Regolamento (UE) 2023/1488

Rinnovo dell’approvazione della sabbia di quarzo

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1488 rinnova l’approvazione della sostanza attiva a basso rischio sabbia di quarzo ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, nell’ambito della disciplina UE sull’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. La Commissione fonda il rinnovo sulle procedure di valutazione svolte dallo Stato membro relatore e correlatore, sulle conclusioni dell’EFSA e sull’esame delle osservazioni dei richiedenti e degli Stati membri.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La sabbia di quarzo era già inclusa nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE ed è quindi considerata approvata a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009, risultando elencata nel regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo è stata presentata alla Lettonia, quale Stato membro relatore, e alla Romania, quale Stato membro correlatore, nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012; i fascicoli supplementari sono stati trasmessi anche alla Commissione e all’EFSA. Dopo la consultazione pubblica e la trasmissione delle osservazioni, l’EFSA ha concluso il 16 agosto 2022 che è prevedibile che la sabbia di quarzo soddisfi i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Natura della sostanza e condizioni del rinnovo

La Commissione ritiene che la sabbia di quarzo sia una sostanza attiva a basso rischio ai sensi dell’articolo 22 del regolamento (CE) n. 1107/2009, poiché non è considerata potenzialmente pericolosa e soddisfa i requisiti dell’allegato II, punto 5. Tuttavia, alla luce delle conoscenze scientifiche e tecniche e dell’esito della valutazione dei rischi, il rinnovo è accompagnato da condizioni tecniche specifiche: è fissata una purezza minima pari a 915 g/kg e viene introdotto un limite per l’impurezza di silice cristallina respirabile (SiO2) con diametro delle particelle ≤ 10 μm, che non può superare lo 0,1 % di particelle nel materiale tecnico.

Aggiornamento dell’elenco delle sostanze attive approvate

Il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. In particolare, la voce 247 relativa alla sabbia di quarzo è soppressa dalla parte A dell’allegato e la sostanza è inserita nella parte D con una nuova voce recante i dati identificativi, la purezza, la data di approvazione e la scadenza dell’approvazione. La nuova approvazione decorre dal 1º settembre 2023 e scade il 31 agosto 2038.

Prescrizioni applicative e misure di mitigazione del rischio

Per l’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tenere conto delle conclusioni contenute nella relazione sul rinnovo, in particolare nelle appendici I e II. Il regolamento precisa inoltre che le condizioni d’impiego devono comprendere, se del caso, misure di mitigazione del rischio.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 1º settembre 2023, ossia dal giorno successivo alla scadenza della precedente approvazione della sostanza. Trattandosi di regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.