Regolamento (UE) 2023/1530

Approva­zione dell’estratto di Chrysanthemum cinerariaefolium per biocidi di tipo 18

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1530 della Commissione approva come principio attivo l’estratto di Chrysanthemum cinerariaefolium ottenuto da fiori aperti e maturi di Tanacetum cinerariifolium mediante solventi idrocarburici, ai fini del suo impiego nei biocidi del tipo di prodotto 18. L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e recepisce l’esito della valutazione scientifica svolta nell’ambito del programma di riesame dei principi attivi esistenti.

Contesto normativo e valutazione

Il considerando richiama il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, che contiene l’elenco dei principi attivi esistenti da sottoporre a valutazione. La sostanza in esame è stata valutata come principio attivo per il tipo di prodotto 18, corrispondente a insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi. La valutazione tecnica è stata svolta dalla competente autorità spagnola, designata quale Stato membro relatore, che ha trasmesso alla Commissione la relazione di valutazione e le conclusioni il 1o settembre 2010.

Regime transitorio e parere dell’Agenzia

Il regolamento precisa che, ai sensi dell’articolo 90, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012, le sostanze la cui valutazione da parte degli Stati membri sia stata completata entro il 1o settembre 2013 sono valutate secondo la direttiva 98/8/CE. Dopo la trasmissione della relazione di valutazione si sono svolte discussioni tecniche prima presso la Commissione e, dal 1o settembre 2013, presso l’Agenzia europea per le sostanze chimiche. Il 22 novembre 2022 il comitato sui biocidi ha adottato il parere dell’Agenzia, in conformità all’articolo 75, paragrafo 1, secondo comma, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 e all’articolo 7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014.

Esito della valutazione e condizioni di approvazione

Secondo il parere dell’Agenzia, i biocidi di tipo 18 contenenti il principio attivo possono essere considerati conformi ai requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere b), c) e d), della direttiva 98/8/CE, purché siano rispettate determinate condizioni d’uso. Su tale base la Commissione approva il principio attivo, ma subordina l’autorizzazione dei prodotti contenenti la sostanza a specifiche cautele, riportate nell’allegato.

Obblighi e cautele nella fase di autorizzazione dei biocidi

Nella valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione:

• alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia relativi a eventuali usi previsti nella domanda di autorizzazione ma non considerati nella valutazione del rischio del principio attivo a livello dell’Unione;
• agli utilizzatori professionali e al grande pubblico;
• alle acque di superficie e ai sedimenti nel caso di prodotti applicati mediante polverizzazione all’aperto su larga scala.

Residui in alimenti e mangimi

Per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, deve essere verificato se sia necessario fissare nuovi livelli massimi di residui o modificare quelli esistenti in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 o al regolamento (CE) n. 396/2005. In tali casi devono essere adottate misure di attenuazione del rischio appropriate per garantire che i limiti non siano superati.

Dati tecnici dell’approvazione

L’allegato riporta i principali dati identificativi della sostanza: numero CE 289-699-3, numero CAS 89997-63-7 e grado minimo di purezza pari al 100 % p/p. La data di approvazione è fissata al 1o febbraio 2025 e la data di scadenza al 31 gennaio 2035. Il regolamento richiama inoltre la possibilità che il principio attivo presente nel prodotto immesso sul mercato abbia purezza pari o diversa, purché ne sia stata dimostrata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

Entrata in vigore ed efficacia

L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.