Regolamento (UE) 2023/1417

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1417: autorizzazione di numerosi aromatizzanti per mangimi

Il regolamento interviene nell’ambito del sistema UE di autorizzazione degli additivi per mangimi, disciplinato dal regolamento (CE) n. 1831/2003. Alla luce della rivalutazione scientifica effettuata dall’EFSA e della verifica dei metodi analitici da parte del laboratorio di riferimento, la Commissione autorizza una serie di sostanze aromatiche già note e utilizzate come additivi destinati a tutte le specie animali.

Base normativa e iter di valutazione

La Commissione adotta il regolamento in applicazione dell’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Nei considerando si ricorda che alcune sostanze erano già state autorizzate a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti nel gruppo funzionale degli aromatizzanti. Le domande di autorizzazione sono state presentate ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del regolamento n. 1831/2003 e corredate della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3.

L’EFSA, in diversi pareri resi tra il 2012 e il 2023, ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, le sostanze in questione sono sicure per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente. Per il 5-metilept-2-en-4-one, il 5-metilfurfurale e il 4-fenilbut-3-en-2-one, tuttavia, l’Autorità ha affermato di non poter esprimere un parere sulla sicurezza in relazione all’apparato respiratorio, alla pelle e agli occhi in assenza di nuovi elementi di prova.

Ambito oggettivo dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza le sostanze elencate nell’allegato come additivi per l’alimentazione animale nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale degli aromatizzanti. L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali e copre una pluralità di sostanze, tra cui acido butirrico, esteri butirrati e isovalerati, diverse chetoni e latttoni, piperonale, vanillina, benzoato di benzile, salicilati e difenil etere.

Esclusione dell’acqua di abbeveraggio

Il regolamento affronta espressamente la richiesta, poi ritirata dal richiedente, di autorizzare l’uso degli aromatizzanti nell’acqua di abbeveraggio. Si precisa che il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente tale impiego per gli aromatizzanti; resta però possibile l’utilizzo di tali sostanze in mangimi composti somministrati tramite acqua.

Condizioni tecniche di utilizzo e limiti massimi

L’allegato contiene per ciascuna sostanza dati identificativi e tecnici: numero dell’additivo, composizione, purezza minima, formula chimica, numeri CAS e FLAVIS, specie interessate e tenore massimo raccomandato nel mangime completo con umidità al 12%. I limiti massimi variano in funzione della sostanza e, in alcuni casi, della specie animale. Tra i valori previsti figurano, a titolo esemplificativo, 125 mg/kg per acido butirrico e vanillina, 25 mg/kg per vari esteri e salicilati, 10 mg/kg per alcuni chetoni, 5 mg/kg per altre sostanze e limiti più bassi, pari a 1 mg/kg, per alcole p-anisilico e acetato di p-anisile per pollame e pesci.

Per gran parte delle sostanze l’uso è subordinato all’incorporazione in premiscela. L’allegato richiede inoltre che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Se il livello d’uso indicato in etichetta comporta il superamento del tenore massimo raccomandato, devono essere riportati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva.

Tutela della salute degli utilizzatori

La Commissione richiama il fatto che alcune sostanze presentano pericoli da contatto cutaneo, oculare o da esposizione delle vie respiratorie, individuati anche alla luce delle schede di dati di sicurezza predisposte ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH). Per questo motivo, il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi l’adozione di procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori. Qualora tali rischi non possano essere eliminati, l’uso delle sostanze e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie, occhi e pelle.

Efficacia e controlli analitici

La Commissione recepisce la conclusione dell’EFSA secondo cui non è necessaria un’ulteriore dimostrazione di efficacia, poiché le sostanze sono già riconosciute come aromi per alimenti e svolgono nei mangimi una funzione essenzialmente identica. Non sono ritenute necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio post-immissione sul mercato. L’allegato richiama inoltre il metodo di analisi per l’identificazione delle sostanze, basato su GC-MS-RTL.

Regime transitorio

L’articolo 2 introduce un regime graduale per l’adeguamento degli operatori. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 26 gennaio 2024, secondo le norme previgenti, possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento delle scorte. Per i mangimi composti e le materie prime destinate ad animali da produzione alimentare, la stessa possibilità vale se prodotti ed etichettati prima del 26 luglio 2024; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è il 26 luglio 2025.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.