Regolamento (UE) 2018/1514

Modifica degli allegati II, III e IV del regolamento (CE) n. 396/2005 per taluni LMR

Il regolamento interviene sul sistema dei livelli massimi di residui di antiparassitari nei e sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale disciplinato dal regolamento (CE) n. 396/2005. La modifica è adottata sulla base di domande di revisione dei limiti presentate ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 1, e valutate dagli Stati membri e dall’EFSA, che ha ritenuto le variazioni richieste compatibili con la sicurezza dei consumatori.

Ambito e finalità della modifica

La Commissione aggiorna gli allegati II e III per numerose sostanze già soggette a LMR, e inserisce nell’allegato IV Pasteuria nishizawae Pn1 e talco E553B. In assenza di LMR specifici, per Pasteuria nishizawae Pn1 e talco E553B si applicava in precedenza il valore di base di 0,01 mg/kg di cui all’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005.

Sostanze interessate e revisione dei limiti

Le sostanze oggetto di revisione sono:

• abamectina;
• acibenzolar-s-metile;
• clopiralid;
• emamectina;
• fenexamide;
• fenpirazamina;
• fluazifop-P;
• isofetamid;
• Pasteuria nishizawae Pn1;
• talco E553B;
• tebuconazolo.

Per ciascuna sostanza sono ridefiniti gli LMR in relazione a specifici gruppi di prodotti, tra cui frutta, ortaggi, legumi, cereali, semi oleaginosi, tè, caffè, infusi di erbe, spezie e taluni prodotti di origine animale. Le tabelle dell’allegato riportano inoltre numerosi valori corrispondenti al limite di determinazione analitica, segnalati con le note (*1) e (*2).

Valutazione scientifica ed esito favorevole dell’EFSA

L’EFSA ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, tenendo conto dei rischi per i consumatori e, ove pertinente, per gli animali. Ha concluso che:

• le prescrizioni relative ai dati risultano rispettate;
• le modifiche degli LMR sono accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori;
• l’esposizione cronica complessiva attraverso la dieta non comporta superamento della dose giornaliera ammissibile;
• l’esposizione acuta derivante da un consumo elevato dei prodotti interessati non comporta superamento della dose acuta di riferimento.

Metodo analitico e note a piè di pagina

Per l’abamectina il richiedente ha presentato metodi analitici convalidati per matrici colturali ad elevato tenore di acidità e di umidità; per il tebuconazolo sono stati presentati metodi analitici convalidati per tutte le matrici colturali. Per tale ragione sono soppresse le pertinenti note a piè di pagina dall’allegato II.

Permangono invece alcune note che evidenziano mancanze informative su metodi di analisi o sperimentazioni sui residui. In tali casi la Commissione dovrà tenerne conto al riesame dell’LMR se le informazioni richieste sono presentate entro le date indicate nelle note; in difetto, si terrà conto della loro mancanza.

Ingresso nell’allegato IV di Pasteuria nishizawae Pn1 e talco E553B

Per Pasteuria nishizawae Pn1, nel quadro dell’approvazione della sostanza attiva ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, l’EFSA ha raccomandato l’inserimento nell’allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005. Per il talco E553B, approvato come sostanza di base dal regolamento di esecuzione (UE) 2018/691, la Commissione rileva che le condizioni d’uso non dovrebbero determinare residui idonei a porre rischi per il consumatore; pertanto anche tale sostanza è inserita nell’allegato IV.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.