Regolamento (UE) 2017/1379

Rinnovo dell’approvazione del difenacum per biocidi di tipo 14

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1379 rinnova l’approvazione del difenacum come principio attivo destinato all’uso nei biocidi del tipo di prodotto 14, cioè i rodenticidi. La Commissione interviene sulla base del regolamento (UE) n. 528/2012, dopo la valutazione dell’autorità competente finlandese, il parere del comitato sui biocidi e una consultazione pubblica finalizzata a verificare la disponibilità di alternative e le condizioni derogatorie richieste per i principi attivi che soddisfano i criteri di esclusione.

Valutazione della sostanza e ragioni della deroga

Dal testo emerge che il difenacum soddisfa i criteri per la classificazione come sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1B ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008 e i criteri per essere considerato molto persistente, bioaccumulabile e tossico ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006. Di conseguenza, esso rientra nei criteri di esclusione dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere c) ed e), del regolamento (UE) n. 528/2012. Nonostante ciò, il rinnovo è ritenuto possibile perché la Commissione considera soddisfatte le condizioni di deroga dell’articolo 5, paragrafo 2: il controllo dei roditori è considerato essenziale per prevenire gravi rischi per la salute umana e animale e la mancata approvazione della sostanza avrebbe effetti sproporzionati rispetto ai rischi che possono essere mitigati mediante specifiche misure di gestione.

Qualificazione come candidato alla sostituzione e durata del rinnovo

Il difenacum è qualificato come candidato alla sostituzione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettere a) ed e), del regolamento (UE) n. 528/2012. Per tale ragione si applica il periodo di rinnovo previsto dall’articolo 10, paragrafo 4. L’allegato fissa la nuova scadenza dell’approvazione al 30 giugno 2024.

Dati identificativi e purezza del principio attivo

L’allegato riporta il nome comune difenacum e la denominazione IUPAC "3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4-hydroxycoumarin". Sono indicati il numero CE 259-978-4 e il numero CAS 56073-07-5. Il grado minimo di purezza del principio attivo valutato è pari a 960 g/kg, con composizione isomerica composta per il 50%-80% da isomeri cis e per il 20%-50% da isomeri trans.

Condizioni generali per le autorizzazioni dei biocidi contenenti difenacum

Le autorizzazioni nazionali dei prodotti devono essere coerenti con la valutazione UE del principio attivo e devono includere un esame delle esposizioni, dei rischi e dell’efficacia per gli impieghi non coperti dalla valutazione del principio attivo a livello unionale. I prodotti possono essere autorizzati solo negli Stati membri in cui sia soddisfatta almeno una delle condizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. La concentrazione nominale di difenacum non può superare 75 mg/kg. I prodotti devono contenere un agente repellente e un colorante, essere pronti all’uso e non essere autorizzati in forma di polvere tracciante. È inoltre richiesto che le misure di mitigazione del rischio riducano al minimo l’esposizione primaria e secondaria di esseri umani, animali non bersaglio e ambiente. Gli animali morti e le esche non consumate devono essere smaltiti secondo le norme locali e tale metodo deve essere indicato nel sommario delle caratteristiche del prodotto e in etichetta.

Condizioni specifiche per l’uso da parte del pubblico

Per i prodotti destinati al pubblico, l’uso è limitato alle stazioni esca a prova di manomissione. Il regolamento stabilisce quantità massime per confezione a seconda del bersaglio e della forma dell’esca: per i soli topi, 50 g per esche in grani/pellet/pasta e 100 g per blocchi paraffinati; per ratti o per topi e ratti, 150 g per esche in grani/pellet/pasta e 300 g per blocchi paraffinati. I prodotti contro Rattus norvegicus e Rattus rattus sono autorizzabili solo per uso interno o negli edifici e intorno ad essi; quelli contro Mus musculus solo per uso interno. Sono vietate le esche permanenti e le esche a intervalli di applicazione. Chi mette a disposizione tali prodotti sul mercato deve anche fornire informazioni sui rischi associati ai rodenticidi anticoagulanti, sulle misure per limitarne l’uso al minimo necessario e sulle precauzioni da adottare. Le esche libere in grani o pellet devono essere commercializzate solo in sacchetti o altro imballaggio protettivo.

Condizioni specifiche per gli utilizzatori professionali e professionali formati

Per gli utilizzatori professionali ordinari, i prodotti non possono essere autorizzati per l’uso in reti fognarie, aree aperte o discariche e non possono essere impiegati come esche permanenti o a intervalli di applicazione; devono comunque essere utilizzati solo in stazioni esca a prova di manomissione. Il soggetto che li immette sul mercato deve garantire che non siano forniti al pubblico.

Per gli utilizzatori professionali formati, il regime è più ampio: i prodotti possono essere autorizzati anche per reti fognarie, aree aperte o discariche, nonché in punti esca coperti e protetti, purché il livello di protezione per specie non bersaglio e uomo sia equivalente a quello delle stazioni esca a prova di manomissione. Restano esclusi gli impieghi in esche a intervalli di applicazione. Le esche permanenti sono ammesse soltanto nei siti con elevato potenziale di re-invasione e quando altri metodi di controllo si siano dimostrati insufficienti. Anche in questo caso, i prodotti non possono essere forniti a soggetti diversi dagli utilizzatori professionali formati.

Abrogazione della precedente decisione e decorrenza

Il regolamento abroga la decisione di esecuzione 2014/397/UE, che aveva prorogato la scadenza dell’approvazione del difetialone e del difenacum al 30 giugno 2018. Il nuovo regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.