Regolamento (UE) 2017/1380

Rinnovo dell’approvazione del bromadiolone per biocidi del tipo di prodotto 14

Il regolamento rinnova l’approvazione del bromadiolone quale principio attivo impiegabile nei biocidi del tipo di prodotto 14, cioè i rodenticidi. La Commissione adotta il provvedimento nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012, dopo la valutazione tecnica effettuata dall’autorità competente italiana e il parere dell’ECHA, tenendo conto sia dei profili di pericolo della sostanza sia della disponibilità di alternative.

Contesto regolatorio e motivi del rinnovo

Nei considerando la Commissione osserva che il bromadiolone è già approvato per l’uso come rodenticida, ma presenta caratteristiche critiche: è classificato come tossico per la riproduzione di categoria 1B ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008 e soddisfa anche i criteri di sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006. Per questo ricade nei criteri di esclusione di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere c) ed e), del regolamento (UE) n. 528/2012.

Nonostante ciò, il rinnovo è ritenuto possibile perché la Commissione conclude che sono soddisfatte le condizioni di deroga di cui all’articolo 5, paragrafo 2, del regolamento biocidi. In particolare, il bromadiolone è considerato essenziale per il controllo dei roditori, poiché i metodi non chimici non sarebbero sufficientemente efficaci e i principi attivi alternativi non sarebbero idonei per tutte le categorie di utilizzatori o per tutte le specie di roditori. La mancata approvazione comporterebbe inoltre effetti negativi sproporzionati per la società rispetto ai rischi derivanti dall’uso regolato della sostanza.

Candidato alla sostituzione e durata dell’approvazione

Il bromadiolone è qualificato anche come candidato alla sostituzione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettere a) ed e), del regolamento (UE) n. 528/2012. Di conseguenza trova applicazione il periodo di rinnovo previsto dall’articolo 10, paragrafo 4, con un approccio più prudente rispetto ai principi attivi ordinari.

L’allegato fissa la scadenza dell’approvazione al 30 giugno 2024. La purezza minima del principio attivo valutato è indicata in 969 g/kg; il testo precisa che il principio attivo presente nel prodotto commercializzato può avere purezza diversa, purché sia dimostrata l’equivalenza tecnica con quello valutato.

Condizioni generali per le autorizzazioni dei biocidi contenenti bromadiolone

L’allegato contiene un nucleo di condizioni generali che devono essere rispettate nelle autorizzazioni nazionali dei biocidi contenenti bromadiolone. La valutazione del prodotto deve soffermarsi con particolare attenzione su esposizioni, rischi ed efficacia per usi specifici non contemplati nella valutazione UE del principio attivo; inoltre deve includere una verifica della possibilità di soddisfare le condizioni di deroga dell’articolo 5, paragrafo 2.

I prodotti possono essere autorizzati solo negli Stati membri in cui sia soddisfatta almeno una delle condizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Il contenuto nominale di bromadiolone nei prodotti non può superare 50 mg/kg. Ogni prodotto deve contenere un agente repellente e un colorante e non può essere autorizzato sotto forma di polvere tracciante. Le formulazioni con azione per contatto, diverse dalla polvere tracciante, sono ammissibili solo per uso interno da parte di utilizzatori professionali formati e in luoghi non accessibili ai bambini o agli animali non bersaglio.

Sono inoltre ammessi solo prodotti pronti all’uso. La Commissione impone di ridurre al minimo l’esposizione primaria e secondaria di esseri umani, animali non bersaglio e ambiente mediante tutte le misure di mitigazione del rischio appropriate e disponibili, tra cui la limitazione dell’uso a utilizzatori professionali o professionali formati e l’introduzione di ulteriori condizioni specifiche per categoria di utilizzatore. Gli animali morti e le esche non mangiate devono essere smaltiti secondo le prescrizioni locali; il metodo di smaltimento deve essere indicato nel sommario delle caratteristiche del prodotto e riportato sull’etichetta.

Regole specifiche per i prodotti destinati al pubblico

Per i biocidi destinati al pubblico, l’autorizzazione è subordinata all’uso esclusivo in stazioni esca a prova di manomissione. Il regolamento dettaglia anche i quantitativi massimi per confezione:

• per prodotti contro i soli topi: 50 g per esche in grani, pellet o pasta; 100 g per esche in blocchi paraffinati;
• per prodotti contro i soli ratti o contro topi e ratti: 150 g per esche in grani, pellet o pasta; 300 g per blocchi paraffinati.

Per Rattus norvegicus e Rattus rattus l’uso è limitato all’interno o negli edifici e intorno ad essi; per Mus musculus è consentito solo l’uso interno. È vietata l’autorizzazione per esche permanenti o esche a intervalli di applicazione. Il soggetto che immette il prodotto sul mercato deve assicurare che il pubblico riceva informazioni sui rischi associati ai rodenticidi anticoagulanti, sulle misure per limitarne l’uso al minimo necessario e sulle precauzioni appropriate. Le esche libere in grani o pellet possono essere autorizzate solo se fornite in sacchetti o altro imballaggio, così da ridurre l’esposizione di uomo e ambiente.

Regole specifiche per gli utilizzatori professionali

Per i prodotti destinati agli utilizzatori professionali, il regolamento vieta l’uso in reti fognarie, aree aperte o discariche. È inoltre vietato l’uso in esche permanenti o in esche a intervalli di applicazione. Anche in questo caso l’impiego è consentito solo in stazioni esca a prova di manomissione.

Chi mette a disposizione sul mercato tali prodotti deve garantire che non siano forniti al pubblico. La disciplina mira quindi a riservare i prodotti professionali a un circuito di utilizzo controllato, con minori rischi di impiego improprio o di esposizione di soggetti non qualificati.

Regole specifiche per gli utilizzatori professionali formati

Per i prodotti destinati agli utilizzatori professionali formati, il regime è più ampio. È consentito l’uso in reti fognarie, aree aperte o discariche, nonché in punti esca coperti e protetti, purché offrano lo stesso livello di protezione per uomo e specie non bersaglio garantito da una stazione esca a prova di manomissione.

Resta vietato l’uso in esche a intervalli di applicazione. L’uso in esche permanenti è ammesso solo nei siti con elevato potenziale di reinvasione e quando altri metodi di controllo si siano rivelati insufficienti. Anche in questo caso il distributore deve garantire che i prodotti non siano forniti a soggetti diversi dagli utilizzatori professionali formati.

Entrata in vigore ed effetti giuridici

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di esecuzione della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.