Regolamento (UE) 2017/1378

Rinnovo dell’approvazione del cumatetralil per biocidi rodenticidi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1378 rinnova l’approvazione del cumatetralil come principio attivo per i biocidi del tipo di prodotto 14, ossia i rodenticidi. L’atto si colloca nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e recepisce la valutazione scientifica effettuata dall’autorità competente danese, il parere dell’ECHA e la consultazione degli Stati membri e del pubblico.

Presupposti del rinnovo e criterio di esclusione

La Commissione rileva che il cumatetralil soddisfa i criteri di classificazione come sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1B ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008. Per effetto di ciò, il principio attivo ricade nel criterio di esclusione di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (UE) n. 528/2012. Nonostante ciò, il rinnovo è ritenuto possibile perché risultano soddisfatte le condizioni di deroga dell’articolo 5, paragrafo 2: il cumatetralil è considerato necessario per contrastare un grave pericolo per la salute umana e animale legato ai roditori, non esistono alternative pienamente adeguate in tutti i contesti e la mancata approvazione comporterebbe effetti negativi sproporzionati per la società.

Qualifica di candidato alla sostituzione e durata dell’approvazione

Il cumatetralil è espressamente qualificato come candidato alla sostituzione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettere a) ed e), del regolamento (UE) n. 528/2012. Di conseguenza, si applica il periodo di rinnovo previsto dall’articolo 10, paragrafo 4. Nell’allegato è indicata la scadenza dell’approvazione al 30 giugno 2024. Il grado minimo di purezza del principio attivo valutato è pari a 980 g/kg; sono inoltre indicati la denominazione IUPAC, il numero CE 227-424-0 e il numero CAS 5836-29-3.

Condizioni generali per le autorizzazioni dei biocidi

L’allegato detta condizioni generali molto puntuali per l’autorizzazione dei prodotti biocidi contenenti cumatetralil. In sede di valutazione del prodotto deve essere posta particolare attenzione agli usi previsti nella domanda che non erano stati considerati nella valutazione del rischio a livello di Unione per il principio attivo. La valutazione nazionale deve comprendere anche la verifica delle condizioni di deroga di cui all’articolo 5, paragrafo 2.

I prodotti possono essere autorizzati solo negli Stati membri in cui sia soddisfatta almeno una delle condizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 2. La concentrazione nominale del cumatetralil non può superare:

• 375 mg/kg per i prodotti diversi dalle formulazioni con azione per contatto;
• 4 000 mg/kg per le formulazioni con azione per contatto.

Inoltre, i prodotti devono contenere un agente repellente e un colorante; non possono essere autorizzati sotto forma di polvere tracciante; le formulazioni con azione per contatto, diverse dalla polvere tracciante, sono consentite solo per uso interno da parte di utilizzatori professionali formati, in luoghi non accessibili a bambini o animali non bersaglio; non sono ammesse esche permanenti o a intervalli di applicazione; sono ammessi solo prodotti pronti all’uso. L’esposizione primaria e secondaria di uomo, animali non bersaglio e ambiente deve essere ridotta al minimo mediante idonee misure di mitigazione del rischio. Gli animali morti e le esche non mangiate devono essere smaltiti secondo le prescrizioni locali, con indicazione del metodo di smaltimento nel sommario delle caratteristiche del prodotto e sull’etichetta.

Condizioni per l’uso da parte del pubblico

Per i prodotti destinati al pubblico, l’allegato impone l’uso esclusivo in stazioni esca a prova di manomissione. Il confezionamento è limitato a quantità massime di esche per confezione, differenziate in funzione del bersaglio:

• solo topi: 250 g per esche in grani, pellet o pasta; 500 g per blocchi paraffinati;
• solo ratti, oppure topi e ratti: 750 g per esche in grani, pellet o pasta; 1 500 g per blocchi paraffinati.

I prodotti contro Rattus norvegicus e Rattus rattus possono essere usati solo all’interno o negli edifici e nelle aree circostanti; quelli contro Mus musculus solo all’interno. Chi mette a disposizione sul mercato tali prodotti deve fornire informazioni sui rischi generali dei rodenticidi anticoagulanti, sulle misure per limitarne l’uso al minimo necessario e sulle precauzioni da adottare. Le esche libere in grani o pellet devono essere fornite in sacchetti o in altro imballaggio per limitare l’esposizione dell’uomo e dell’ambiente.

Condizioni per gli utilizzatori professionali

Per i prodotti destinati agli utilizzatori professionali, il regolamento vieta l’uso in reti fognarie, aree aperte o discariche e consente l’impiego solo in stazioni esca a prova di manomissione. Chi immette tali prodotti sul mercato deve garantire che non siano forniti al pubblico.

Condizioni per gli utilizzatori professionali formati

Per i prodotti destinati agli utilizzatori professionali formati, l’allegato ammette l’uso in reti fognarie, aree aperte o discariche. È inoltre possibile l’uso in punti esca coperti e protetti, a condizione che offrano lo stesso livello di protezione per le specie non bersaglio e per l’uomo rispetto alle stazioni esca a prova di manomissione. Anche in questo caso il fornitore deve garantire che i prodotti non siano forniti a persone diverse dagli utilizzatori professionali formati.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.