Regolamento (UE) 2017/1376

Rinnovo dell’approvazione del warfarin per biocidi di tipo 14

Il regolamento rinnova l’approvazione del warfarin quale principio attivo per i biocidi del tipo di prodotto 14, ossia i rodenticidi. La misura si fonda sul regolamento (UE) n. 528/2012 e tiene conto del fatto che la sostanza, pur presentando caratteristiche di pericolosità elevate, continua a essere ritenuta necessaria per il controllo dei roditori, con conseguenti esigenze di tutela della salute umana e animale.

Valutazione del principio attivo e ragioni del rinnovo

Dalla valutazione svolta dall’autorità competente irlandese e dal parere del comitato sui biocidi emerge che il warfarin soddisfa i criteri di classificazione come sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1A ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008. Ciò comporta la sua qualificazione come sostanza che rientra nel criterio di esclusione di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (UE) n. 528/2012.

La Commissione ritiene tuttavia che ricorrano le condizioni per la deroga prevista dall’articolo 5, paragrafo 2. In particolare, il warfarin è considerato essenziale per garantire un adeguato controllo dei roditori, poiché i metodi non chimici da soli possono risultare insufficienti e i rodenticidi alternativi non sono idonei per tutti gli impieghi o per tutte le specie. Inoltre, la mancata approvazione avrebbe effetti negativi sproporzionati sul piano sanitario, ambientale, economico e sociale rispetto ai rischi del suo impiego, se usato con adeguate misure di mitigazione.

Qualifica di candidato alla sostituzione e durata del rinnovo

Il warfarin è qualificato come candidato alla sostituzione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettere a) ed e), del regolamento (UE) n. 528/2012. Per tale ragione, al rinnovo si applica il periodo previsto dall’articolo 10, paragrafo 4. Nell’allegato è inoltre indicata la scadenza dell’approvazione al 30 giugno 2024.

Condizioni generali per l’autorizzazione dei biocidi contenenti warfarin

Le autorizzazioni nazionali dei biocidi contenenti warfarin devono rispettare condizioni dettagliate. In sede di valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione a esposizione, rischi ed efficacia per ogni uso previsto non considerato nella valutazione del principio attivo a livello UE; la valutazione deve anche verificare se possano essere soddisfatte le condizioni di deroga dell’articolo 5, paragrafo 2.

I prodotti possono essere autorizzati solo negli Stati membri in cui almeno una delle condizioni di deroga risulti soddisfatta. La concentrazione nominale di warfarin non può superare 790 mg/kg. I prodotti devono contenere un agente repellente e un colorante, non possono essere autorizzati come polveri traccianti e, salvo la specifica ipotesi delle formulazioni a contatto, devono essere pronti all’uso.

Sono imposte ulteriori limitazioni: le formulazioni con azione per contatto, diverse dalla polvere tracciante, sono ammesse solo per uso interno da parte di utilizzatori professionali formati, in luoghi non accessibili a bambini o animali non bersaglio; sono vietati trattamenti permanenti e sistemi di esca a intervalli di applicazione (pulse baiting). Deve inoltre essere ridotta al minimo l’esposizione primaria e secondaria di esseri umani, animali non bersaglio e ambiente mediante tutte le misure di mitigazione idonee e disponibili. Infine, gli animali morti e le esche non consumate devono essere smaltiti secondo le prescrizioni locali; il metodo di smaltimento deve essere indicato nel sommario delle caratteristiche del prodotto e riportato in etichetta.

Regole specifiche per l’uso da parte del pubblico

Per i prodotti destinati al pubblico, l’unica modalità ammessa è l’impiego in stazioni esca a prova di manomissione. Il regolamento fissa limiti massimi di esca per confezione: per i soli topi, 250 g per formulazioni in grani, pellet o pasta e 500 g per blocchi paraffinati; per i soli ratti, o per topi e ratti, 750 g per grani, pellet o pasta e 1 500 g per blocchi paraffinati.

I prodotti contro Rattus norvegicus e Rattus rattus sono autorizzabili solo per uso interno o negli edifici e attorno ad essi; quelli contro Mus musculus solo per uso interno. Il soggetto che mette a disposizione il prodotto sul mercato deve fornire informazioni sui rischi associati agli anticoagulanti rodenticidi, sulle misure per limitarne l’uso al minimo necessario e sulle precauzioni da adottare. Le esche libere, come grani e pellet, devono essere fornite in sacchetti o altro imballaggio idoneo a ridurre l’esposizione di uomo e ambiente.

Regole specifiche per utilizzatori professionali e professionali formati

Per gli utilizzatori professionali, i prodotti non possono essere autorizzati per l’uso in fogne, aree aperte o discariche e devono essere usati solo in stazioni esca a prova di manomissione. Inoltre, il soggetto che li immette sul mercato deve assicurare che non siano forniti al pubblico.

Per gli utilizzatori professionali formati, il regolamento consente invece l’uso anche in fogne, aree aperte o discariche. È inoltre ammesso l’impiego in punti esca coperti e protetti, purché garantiscano lo stesso livello di protezione per specie non bersaglio e uomo offerto dalle stazioni esca a prova di manomissione. Anche in questo caso, il prodotto non può essere fornito a persone diverse dagli utilizzatori professionali formati.

Abrogazione della precedente proroga e applicazione

Il regolamento abroga la decisione di esecuzione (UE) 2016/135, che aveva rinviato al 30 giugno 2018 la scadenza iniziale dell’approvazione di flocoumafen, brodifacoum e warfarin per il tipo di prodotto 14. Il nuovo atto entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.