Regolamento (UE) 2025/2505

Autorizzazione dell’acido guanidinoacetico e di un preparato di acido guanidinoacetico come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/2505 della Commissione autorizza nuovi impieghi dell’acido guanidinoacetico e di un preparato di acido guanidinoacetico come additivi per mangimi, sulla base delle valutazioni scientifiche dell’EFSA e del parere del laboratorio di riferimento. Il provvedimento interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2628.

Contesto normativo e motivazioni

La Commissione richiama il fatto che gli additivi erano già stati autorizzati in precedenza per alcune specie e usi, in particolare con il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1768 e, successivamente, con il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2628. Le nuove domande di autorizzazione riguardavano ulteriori impieghi; l’EFSA ha espresso pareri favorevoli sulla sicurezza per animali, consumatori e ambiente, nonché sull’efficacia zootecnica nei casi pertinenti. La Commissione conclude quindi che sono soddisfatte le condizioni dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e procede all’autorizzazione.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’autorizzazione riguarda il titolare Alzchem Trostberg GmbH e gli operatori del settore dei mangimi che producono, commercializzano o utilizzano i due additivi. Sono interessati:

• i suinetti svezzati e i suini da ingrasso, per l’uso nell’acqua di abbeveraggio;
• i tacchini da ingrasso e i tacchini allevati per la riproduzione, per l’uso nei mangimi e, per alcune voci, anche nell’acqua di abbeveraggio.

Il regolamento non apre a usi generali: l’impiego è consentito solo entro le specie, le forme di somministrazione e i limiti riportati nell’allegato.

Classificazione degli additivi e qualificazione funzionale

Per i suinetti e i suini da ingrasso, la Commissione accoglie l’impostazione dell’EFSA secondo cui gli additivi non devono essere classificati nel gruppo funzionale "aminoacidi, loro sali e analoghi", ma nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "altri additivi zootecnici", tenuto conto del loro effetto sul rendimento zootecnico. Per i tacchini, la classificazione è anch’essa quella degli additivi zootecnici, con finalità di miglioramento dei parametri di rendimento.

Condizioni di autorizzazione per suinetti svezzati e suini da ingrasso

Per i suinetti svezzati e i suini da ingrasso, l’allegato autorizza l’uso nell’acqua di abbeveraggio con limiti compresi tra 200 e 600 mg di acido guanidinoacetico per litro di acqua, a seconda della voce. Le condizioni richiedono che:

• il tasso di umidità sia indicato sull’etichetta dell’additivo;
• l’additivo possa essere utilizzato nell’acqua di abbeveraggio;
• nelle istruzioni per l’uso siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio;
• si tenga conto dell’integrazione di vitamina B12 e di agenti metilanti diversi dalla metionina;
• non sia consentito l’uso simultaneo dell’additivo nell’acqua di abbeveraggio e nei mangimi.

È inoltre stabilito che, tenuto conto dell’effettiva assunzione di acqua rispetto ai mangimi, la quantità somministrata nell’acqua non deve superare quella corrispondente al tenore massimo di 1 200 mg/kg di mangime completo; per una delle voci l’allegato precisa anche che non deve essere inferiore alla quantità corrispondente al tenore minimo di 600 mg/kg di mangime completo.

Condizioni di autorizzazione per tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione

Per i tacchini da ingrasso e per i tacchini allevati per la riproduzione sono autorizzati due tipi di impiego: nei mangimi e, per alcune voci, anche nell’acqua di abbeveraggio. I limiti fissati dall’allegato sono:

• 600-1 200 mg di acido guanidinoacetico per kg di mangime completo con umidità al 12 %;
• 300-600 mg di acido guanidinoacetico per litro di acqua di abbeveraggio, per le voci che ammettono tale modalità.

Le condizioni operative prevedono che:

• il tasso di umidità sia indicato sull’etichetta dell’additivo;
• l’additivo possa essere utilizzato nell’acqua di abbeveraggio quando previsto;
• nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e, per alcuni casi, la stabilità al trattamento termico e nell’acqua di abbeveraggio;
• occorra prestare attenzione all’integrazione di vitamina B12 e di agenti metilanti diversi dalla metionina;
• non sia consentito l’uso simultaneo nei mangimi e nell’acqua.

Anche qui la Commissione richiede che la quantità somministrata nell’acqua non ecceda quella che corrisponderebbe al massimo autorizzato di 1 200 mg/kg di mangime completo, in funzione dell’effettiva assunzione di acqua da parte degli animali.

Valutazioni EFSA e profili di sicurezza

La decisione si fonda sui pareri EFSA del 28 settembre 2022 e del 18 marzo 2025. L’Autorità ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, gli additivi sono sicuri per animali, consumatori e ambiente e non presentano tossicità per inalazione né proprietà irritanti o sensibilizzanti per pelle e occhi. Per i suinetti e i suini da ingrasso l’EFSA ha anche ritenuto che l’impiego nell’acqua di abbeveraggio possa migliorare il rendimento zootecnico; per i tacchini ha confermato sia la sicurezza sia l’efficacia a livelli minimi di impiego indicati nell’allegato.

Aspetti procedurali e laboratorio di riferimento

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha considerato valide e applicabili a entrambe le domande le conclusioni e raccomandazioni della valutazione precedente relativa agli stessi additivi, verificata dall’EFSA nel 2016. Per questo motivo non è stata richiesta una relazione di valutazione aggiuntiva ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’autorizzazione riportata nell’allegato ha termine il 1° gennaio 2036. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.