Regolamento (UE) 2025/2511

Autorizzazione di Bacillus paralicheniformis DSM 33902 e Bacillus subtilis DSM 33903 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/2511 della Commissione autorizza un preparato composto da Bacillus paralicheniformis DSM 33902 e Bacillus subtilis DSM 33903 come additivo per mangimi, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’atto si fonda sul parere favorevole dell’EFSA del 9 aprile 2025 e riguarda i ruminanti per la produzione di latte/la riproduzione.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama il quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale. La domanda di autorizzazione è stata presentata conformemente all’articolo 7 di tale regolamento e corredata della documentazione richiesta. L’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’additivo è sicuro per le specie bersaglio, i consumatori e l’ambiente; ha inoltre ritenuto il prodotto efficace come additivo zootecnico nelle vacche da latte e negli altri ruminanti da latte, sia nei mangimi sia nell’acqua.

Ambito soggettivo e oggettivo dell’autorizzazione

L’autorizzazione concerne il preparato identificato nell’allegato con il numero 4b1896, titolare Chr. Hansen A/S. Il prodotto è classificato nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale». La specie/categoria destinataria è costituita dai ruminanti per la produzione di latte/la riproduzione. L’autorizzazione opera nell’Unione ed è direttamente applicabile negli Stati membri; il testo è indicato come rilevante ai fini del SEE.

Composizione del preparato e caratteristiche tecniche

L’allegato descrive l’additivo come un preparato in forma solida contenente spore vitali di Bacillus paralicheniformis DSM 33902 e Bacillus subtilis DSM 33903 in rapporto 1:1, con tenore complessivo minimo di 3,2 × 10^10 CFU per grammo di additivo. Ai fini del controllo ufficiale e dell’identificazione, sono previsti il metodo EN 15784 per il conteggio e metodi basati su sequenziamento del DNA o PFGE secondo CEN/TS 17697.

Condizioni di impiego nei mangimi e nell’acqua

Per i mangimi completi con umidità al 12% è fissato un livello minimo di 3,8 × 10^8 CFU/kg. Per l’acqua di abbeveraggio è indicato un livello minimo di 7,4 × 10^7 CFU/l, ma l’allegato precisa anche che, se l’additivo è utilizzato nell’acqua, deve essere garantita una dose minima di 9,6 × 10^9 CFU per animale al giorno. Il regolamento consente espressamente l’uso nell’acqua di abbeveraggio.

Prescrizioni di sicurezza e tutela degli utilizzatori

Dalle valutazioni dell’EFSA emerge che il preparato non è irritante per pelle e occhi, ma è un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie; per questo la Commissione richiede misure di protezione adeguate. L’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi di esposizione; se tali rischi non possono essere eliminati, additivo e premiscele devono essere manipolati con dispositivi di protezione individuale per la pelle e le vie respiratorie.

Indicazioni per etichettatura/istruzioni d’uso e stabilità

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio. Si tratta di prescrizioni rilevanti per la corretta commercializzazione e per l’impiego in azienda.

Durata dell’autorizzazione, entrata in vigore e efficacia

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 1o gennaio 2036. L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.