Regolamento (UE) 2025/2498

Autorizzazione del 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/2498 della Commissione autorizza l’uso del 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one come additivo per mangimi, inquadrandolo nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale degli aromatizzanti. L’adozione si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 e tiene conto del parere favorevole dell’EFSA del 24 giugno 2025, nonché delle valutazioni del laboratorio di riferimento.

Contesto e motivazione dell’intervento

La Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e ne stabilisce motivi e procedure. La domanda di autorizzazione presentata per il 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento base. L’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la sostanza è sicura per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente, ma ha evidenziato rischi per gli utilizzatori dovuti a irritazione e sensibilizzazione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Ambito di applicazione e specie interessate

L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali, con esclusione espressa di gatti e cani. L’allegato specifica che l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. La durata dell’autorizzazione è fissata fino al 1o gennaio 2036.

Condizioni tecniche di utilizzo

L’allegato prevede che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano sempre indicate:

• le condizioni di conservazione;
• la stabilità al trattamento termico.

Inoltre, l’etichettatura dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:

• tutte le specie animali ad eccezione di gatti e cani: 10 mg.

La Commissione precisa che non sono necessari tenori massimi obbligatori per ragioni di sicurezza; il controllo è affidato alla disciplina di etichettatura.

Etichettatura delle premiscele

Se il livello d’uso della sostanza nelle premiscele comporta il superamento del tenore massimo raccomandato, l’etichetta della premiscela deve indicare:

• il gruppo funzionale;
• il numero di identificazione;
• il nome dell’additivo;
• la quantità aggiunta di sostanza attiva.

Tali prescrizioni mirano a consentire un controllo più efficace lungo la filiera e a garantire la corretta informazione degli utilizzatori professionali.

Tutela della salute degli utilizzatori

Poiché l’EFSA ha qualificato la sostanza come irritante e sensibilizzante, il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative volte a prevenire i rischi da inalazione e da contatto cutaneo o oculare. Se tali rischi non possono essere eliminati con misure organizzative, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Valutazione scientifica e assenza di ulteriori prescrizioni

La Commissione segnala che il laboratorio di riferimento ha ritenuto applicabili alla nuova domanda le conclusioni di una precedente valutazione sul medesimo additivo, per cui non è stata richiesta una nuova relazione del laboratorio ai sensi del regolamento (CE) n. 378/2005. L’EFSA ha altresì ritenuto non necessarie ulteriori dimostrazioni dell’efficacia, poiché la sostanza è già utilizzata come aroma negli alimenti e nei mangimi per gatti e cani. Non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È espressamente previsto che sia obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.