Regolamento (UE) 2025/2503

Autorizzazione di un preparato enzimatico come additivo per mangimi

Il regolamento attua la disciplina del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, autorizzando un preparato enzimatico prodotto da Trichoderma citrinoviride DSM 33578. La Commissione fonda la decisione sui pareri scientifici dell’EFSA e conclude che il prodotto soddisfa le condizioni di autorizzazione previste dal diritto UE.

Contesto normativo e iter valutativo

La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 ed era corredata della documentazione prescritta. Nei considerando si dà conto dei pareri EFSA del 23 novembre 2022 e del 1o febbraio 2024, che hanno ritenuto il preparato sicuro per le specie bersaglio, i consumatori e l’ambiente; il parere del 6 maggio 2025 ha inoltre confermato l’efficacia ai livelli d’uso proposti e l’assenza di necessità di un monitoraggio specifico post-immissione sul mercato.

Oggetto dell’autorizzazione e classificazione

L’articolo 1 autorizza il preparato come additivo per mangimi nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". L’additivo comprende tre attività enzimatiche: endo-1,4-beta-xilanasi, endo-1,4-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-glucanasi specifica per xiloglucano.

Ambito soggettivo: specie destinatarie

L’autorizzazione non riguarda tutto il pollame e tutti i suini, ma soltanto:

• il pollame diverso dal pollame da ingrasso;
• il pollame diverso da quello allevato per la produzione di uova e per la riproduzione;
• le specie suine diverse dalle scrofe di tutte le specie di suidi.

Composizione, forma e livelli minimi

L’allegato identifica il prodotto con numero di additivo 4a39 e ne descrive la composizione minima:

• endo-1,4-beta-xilanasi: 15.000 EPU/g;
• endo-1,4-beta-glucanasi: 1.000 CU/g;
• endo-1,4-beta-glucanasi specifica per xiloglucano: 1.000 XGU/g.

Il preparato può essere immesso in forma granulare o liquida. Per i mangimi completi con tasso di umidità del 12% sono indicati i seguenti tenori minimi d’impiego:

• 1.500 EPU/kg di endo-1,4-beta-xilanasi;
• 100 CU/kg di endo-1,4-beta-glucanasi;
• 100 XGU/kg di endo-1,4-beta-glucanasi specifica per xiloglucano.

Metodi di analisi

L’allegato stabilisce i metodi colorimetrici da usare per verificare l’attività delle tre componenti enzimatiche nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi composti. I saggi sono basati, rispettivamente, sul rilascio di colorante idrosolubile da arabinoxilano di frumento, sulla quantificazione di frammenti colorati prodotti su cellulosa reticolata con azzurrina e sulla quantificazione di frammenti colorati solubili prodotti su xiloglucano.

Prescrizioni per l’uso e sicurezza degli utilizzatori

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore mangimistico devono predisporre procedure operative e misure organizzative per ridurre il rischio per gli utilizzatori; qualora tali rischi non possano essere eliminati, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie e pelle.

Valutazione di sicurezza

La Commissione richiama le conclusioni EFSA secondo cui il preparato è sicuro per animali bersaglio, consumatori e ambiente. Rimane tuttavia una rilevanza specifica per la sicurezza sul lavoro: la formulazione granulare è considerata sensibilizzante cutanea, mentre entrambe le formulazioni sono sensibilizzanti delle vie respiratorie; la formulazione liquida non è invece irritante per pelle e occhi né sensibilizzante per la pelle.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Il periodo di autorizzazione indicato in allegato termina il 1o gennaio 2036.