Direttiva 2014/79

Direttiva 2014/79/UE: limiti specifici per TCEP, TCPP e TDCP nei giocattoli

La direttiva 2014/79/UE della Commissione modifica la direttiva 2009/48/CE sulla sicurezza dei giocattoli per rafforzare la protezione della salute dei bambini rispetto a tre sostanze ritardanti di fiamma: TCEP, TCPP e TDCP. Il provvedimento si fonda su valutazioni tossicologiche e sul parere del comitato scientifico richiamato nei considerando, che evidenziano profili di rischio non compatibili con i limiti generici previsti per le sostanze CMR.

Finalità e contesto scientifico

I considerando spiegano che il TCEP è classificato come cancerogeno di categoria 2 e tossico per la riproduzione di categoria 1B ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008. La direttiva 2009/48/CE consente, in via generale, la presenza di sostanze CMR solo entro i limiti applicabili alle miscele, ma tale disciplina è stata ritenuta insufficiente per il TCEP. La Commissione richiama inoltre la relazione di valutazione del rischio del 2009 e il parere del CSRSA del 22 marzo 2012, secondo cui l’esposizione ai livelli osservati nei giocattoli può rappresentare un rischio per i bambini e l’esposizione aggiuntiva tramite i giocattoli non può essere considerata sicura.

Ambito materiale della modifica

La modifica riguarda l’allegato II, appendice C, della direttiva 2009/48/CE, cioè la parte dedicata ai valori limite specifici per i prodotti chimici utilizzati nei giocattoli destinati ai bambini di età inferiore ai 36 mesi o in altri giocattoli destinati a essere messi in bocca. La direttiva incide dunque sulla disciplina dei giocattoli con maggiore rischio di esposizione orale e su sostanze chimiche ritenute particolarmente critiche per la salute infantile.

Sostanze interessate e valore limite fissato

L’articolo 1 sostituisce integralmente l’appendice C dell’allegato II della direttiva 2009/48/CE e stabilisce, per ciascuna delle tre sostanze, un tenore limite di 5 mg/kg:

• TCEP, numero CAS 115-96-8, 5 mg/kg;
• TCPP, numero CAS 13674-84-5, 5 mg/kg;
• TDCP, numero CAS 13674-87-8, 5 mg/kg.

I considerando chiariscono che il limite di rilevazione di 5 mg/kg è stato fissato a seguito di consultazione delle parti interessate e corrisponde a un livello analitico, non a una soglia derivata da un approccio tossicologico. Per TCPP e TDCP la Commissione recepisce il ragionamento scientifico del read-across con il TCEP, ritenendo opportuno applicare anche a tali sostanze lo stesso valore limite.

Obblighi degli Stati membri: recepimento e applicazione

La direttiva, in quanto atto di armonizzazione secondaria, vincola gli Stati membri quanto al risultato da raggiungere ma lascia loro la scelta della forma e dei mezzi. L’articolo 2 impone di adottare e pubblicare, entro il 21 dicembre 2015, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Le stesse disposizioni devono essere applicate a decorrere dal 21 dicembre 2015.

Gli Stati membri devono inoltre:

• comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni di recepimento;
• inserire un riferimento alla direttiva nelle misure nazionali oppure corredarle di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale;
• comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

L’articolo 3 prevede l’entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’articolo 4 precisa che i destinatari della direttiva sono gli Stati membri.

Implicazioni pratiche per i professionisti

Per gli operatori del settore giocattoli, la modifica comporta l’esigenza di verificare la conformità dei prodotti destinati ai bambini sotto i 36 mesi o destinati a essere messi in bocca rispetto al nuovo limite di 5 mg/kg per TCEP, TCPP e TDCP. Per avvocati e commercialisti che assistono imprese importatrici o distributrici, la disciplina segnala un rafforzamento degli obblighi di controllo della conformità chimica lungo la catena di approvvigionamento, con particolare rilevanza per i giocattoli fabbricati fuori dall’Unione europea.