Regolamento (UE) 2016/710

Modifica del regolamento (UE) n. 37/2010 per il carbonato di rame

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/710 della Commissione interviene sul sistema europeo dei limiti massimi di residui (LMR) delle sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale. La modifica è adottata nel quadro del regolamento (CE) n. 470/2009 e si fonda sul parere dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), che ha ritenuto non necessario fissare un LMR per il carbonato di rame in tutte le specie da produzione alimentare.

Contesto normativo e base giuridica

La Commissione richiama l’articolo 17 del regolamento (CE) n. 470/2009, secondo cui gli LMR per le sostanze farmacologicamente attive destinate a medicinali veterinari o biocidi nel settore zootecnico sono determinati con regolamento. Richiama inoltre la funzione della tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010, che elenca le sostanze e la relativa classificazione in materia di LMR negli alimenti di origine animale.

Valutazione scientifica dell’EMA

Il carbonato di rame non figurava ancora nella tabella 1. L’EMA ha ricevuto una domanda di determinazione degli LMR per la sostanza in tutte le specie da produzione alimentare e, sulla base del parere del comitato per i medicinali veterinari, ha concluso che, ai fini della tutela della salute umana, non è necessario fissare un LMR. Il regolamento precisa anche che l’articolo 5 del regolamento (CE) n. 470/2009 non si applica, poiché tale disposizione riguarda la possibilità di estendere LMR già fissati ad altri prodotti o specie, mentre qui non è stato necessario determinarne alcuno.

Modifica della tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010

L’allegato del regolamento di esecuzione inserisce una nuova voce in ordine alfabetico nella tabella 1. Per il carbonato di rame sono indicati i seguenti elementi:

• residuo marcatore: non pertinente;
• specie animale: tutte le specie da produzione alimentare;
• LMR: LMR non richiesto;
• tessuti campione: non pertinente;
• altre disposizioni: nessuna;
• classificazione terapeutica: tubo digerente e metabolismo/integratore minerale.

Entrata in vigore ed effetti

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo ribadisce la natura vincolante e la diretta applicabilità del regolamento in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.