Regolamento (UE) 2020/2002

Regolamento di esecuzione (UE) 2020/2002: notifiche, comunicazioni e ADIS in materia di sanità animale

Il regolamento dà attuazione operativa al regolamento (UE) 2016/429, con l’obiettivo di uniformare a livello UE il flusso informativo su malattie animali elencate, programmi di sorveglianza e programmi di eradicazione. I considerando chiariscono che la disciplina serve a distinguere tra malattie soggette a notifica immediata e malattie soggette a comunicazione periodica, a garantire dati omogenei per il monitoraggio della situazione sanitaria e a consentire alla Commissione di seguire l’evoluzione dei programmi nazionali attraverso il sistema ADIS, istituito e gestito dalla Commissione.

Ambito applicativo e coordinamento con altri atti

Il regolamento si colloca nel quadro del regolamento (UE) 2016/429 e del regolamento delegato (UE) 2020/689, che disciplina in modo sostanziale sorveglianza, eradicazione e status di indenne da malattia. Inoltre, richiama il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 per l’individuazione delle malattie di categoria E e delle specie/gruppi di specie rilevanti. Le definizioni di categorie B, C ed E e di focolaio primario/secondario sono funzionali alla costruzione degli obblighi di notifica e di comunicazione.

Notifica nell’Unione dei focolai

L’articolo 3 disciplina la notifica immediata e quella settimanale dei focolai. I focolai primari delle malattie indicate nell’allegato I devono essere notificati entro 24 ore dalla conferma alla Commissione e agli altri Stati membri, con alcune distinzioni a seconda che la malattia riguardi animali terrestri o acquatici e che il focolaio si verifichi in uno Stato membro, zona o compartimento indenni da malattia. I focolai secondari vanno notificati entro il primo giorno lavorativo di ogni settimana, con riferimento alla settimana precedente. Le notifiche devono contenere i dati dell’allegato II, tra cui data e ora di trasmissione, specie coinvolte, numero di focolai, localizzazione, misure di controllo e, per gli animali, le quantità sensibili/infette/morte/abbattute/macellate, e devono essere trasmesse via ADIS.

Comunicazioni periodiche sulle malattie di categoria E

L’articolo 4 impone una comunicazione annuale sulle malattie di categoria E confermate nel territorio nazionale nelle specie elencate dal regolamento (UE) 2018/1882. Il termine ordinario è il 30 aprile di ogni anno, con prima scadenza al 30 aprile 2022. Le informazioni richieste dall’allegato III sono essenziali ma sintetiche: data e periodo di riferimento, paese, malattia, numero di focolai per specie o gruppo di specie e data di conferma dell’ultimo focolaio.

Programmi di sorveglianza dell’Unione e programmi di eradicazione

Gli articoli 6, 7, 9 e 10 regolano la rendicontazione di sorveglianza ed eradicazione. I risultati dei programmi di sorveglianza dell’Unione vanno comunicati entro il 15 marzo di ogni anno, in riferimento all’anno precedente, tramite ADIS. I risultati annuali dei programmi di eradicazione approvati in corso vanno invece trasmessi entro il 30 aprile; il contenuto informativo varia a seconda della malattia e del tipo di programma. Per alcuni programmi, come quelli su Brucella, MTBC, RABV, BTV e malattie acquatiche, il regolamento prevede anche relazioni su base sessennale, oltre al reporting annuale.

La relazione finale sui programmi di eradicazione approvati deve essere presentata entro quattro mesi dalla conclusione del programma. Il contenuto dipende dal tipo di programma e, se non si chiede il riconoscimento dello status di indenne da malattia o una proroga del programma, lo Stato membro presenta una dichiarazione sostitutiva attestante che l’eradicazione non è stata conseguita e che non è richiesta estensione. Quanto ai programmi di sorveglianza, essi devono essere presentati entro il 31 maggio dell’anno precedente l’avvio e, se subiscono modifiche sostanziali, devono essere ripresentati aggiornati.

Domande di riconoscimento dello status di indenne da malattia

L’articolo 11 dettaglia il contenuto delle domande di riconoscimento dello status di indenne da malattia per Stati membri, zone e compartimenti. Le informazioni richieste dipendono dalla base della domanda: assenza delle specie elencate, incapacità di sopravvivere dell’agente patogeno, incapacità di sopravvivere dei vettori per talune malattie terrestri, oppure dati storici e di sorveglianza. Per numerose malattie è possibile fondare la domanda su programmi di eradicazione specifici; il regolamento elenca in modo puntuale le malattie interessate, incluse Brucella, MTBC, LEB, IBR/IPV, ADV, BVD, RABV, BTV e talune malattie degli animali acquatici.

Per i compartimenti degli animali acquatici, oltre alle informazioni generali, sono richiesti documenti aggiuntivi sulla conformità alle prescrizioni del regolamento delegato (UE) 2020/689 e sulla valutazione delle misure di prevenzione dell’introduzione della malattia. È inoltre previsto un obbligo di informazione immediata alla Commissione in caso di comparsa di un nuovo caso tra la presentazione della domanda e il riconoscimento dello status.

Elenchi territoriali, aggiornamenti e dichiarazioni provvisorie

L’articolo 12 disciplina lo scambio di informazioni sugli Stati membri, zone e compartimenti indenni da malattia. L’elenco va compilato con il modello elettronico standard disponibile sul sito della Commissione e deve essere aggiornato entro due giorni lavorativi quando lo status cambia per mancato rispetto dei requisiti di mantenimento. Per alcune malattie degli animali acquatici sono previste dichiarazioni provvisorie, da rilasciare con il modello standard della Commissione.

Sistema informatico ADIS e modelli standard

Il sistema ADIS è il perno tecnico del regolamento: tutte le notifiche, comunicazioni e domande previste devono essere trasmesse per via elettronica, secondo formati e modelli standard. L’articolo 13 stabilisce che gli Stati membri utilizzano ADIS dalla data loro comunicata dalla Commissione, consentendo l’implementazione progressiva del sistema.

Allegati: malattie, contenuti informativi e regioni

Gli allegati I e II individuano le malattie soggette a notifica immediata o settimanale e il contenuto minimo della notifica. L’allegato III definisce le informazioni per la comunicazione annuale sulle malattie di categoria E. L’allegato IV elenca, Stato membro per Stato membro, le unità territoriali considerate regioni di notifica e comunicazione; per l’Italia è indicata la provincia.

Gli allegati V e VI specificano nel dettaglio i dati da fornire per i risultati dei programmi di eradicazione e per le domande di status di indenne da malattia, con forte differenziazione tra malattie terrestri e acquatiche, tra programmi basati su sorveglianza, vaccinazione o prova di assenza di specie/vettori, e tra dati annuali e dati riferiti a periodi pluriennali. L’allegato VII, infine, definisce i contenuti minimi dei programmi di eradicazione da presentare: situazione epidemiologica, strategia di controllo, sorveglianza, campionamento, vaccinazione, misure di biosicurezza, organizzazione istituzionale, durata e obiettivi intermedi.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento è entrato in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione ed è applicabile dal 21 aprile 2021. Essendo un regolamento, è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento.