Regolamento (UE) 2017/240

Non approvazione dell’olio essenziale di Satureja montana L. come sostanza di base

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/240 della Commissione adotta una decisione negativa nell’ambito della procedura prevista dall’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari. Il provvedimento si fonda sull’istruttoria avviata su domanda dell’ITAB, sull’assistenza scientifica dell’EFSA e sull’esame della Commissione, che non hanno consentito di concludere per l’approvazione della sostanza.

Contesto procedurale

La domanda di approvazione dell’olio essenziale di Satureja montana L. come sostanza di base è stata presentata il 7 luglio 2015 dall’Institut technique de l’agriculture biologique (ITAB), corredata delle informazioni richieste dall’articolo 23, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione ha richiesto assistenza scientifica all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), che il 13 giugno 2016 ha trasmesso una relazione tecnica. Successivamente, il 7 ottobre 2016, la Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi la relazione di esame e il progetto di regolamento, sottoponendoli alla riunione del 7 dicembre 2016.

Valutazione sostanziale della domanda

La documentazione prodotta dal richiedente indicava che l’olio essenziale di Satureja montana L. rientra nella nozione di «prodotto alimentare» di cui all’articolo 2 del regolamento (CE) n. 178/2002. Tuttavia, la relazione tecnica dell’EFSA ha evidenziato problemi specifici relativi all’esposizione all’olio essenziale e ai suoi componenti, in particolare carvacrolo e gamma-terpinene, nell’uso come pesticida. Di conseguenza, non è stato possibile completare la valutazione del rischio con riferimento a operatori, lavoratori, astanti, consumatori e organismi non bersaglio.

Esito finale: non approvazione

La Commissione, pur avendo invitato il richiedente a presentare osservazioni sulla relazione tecnica e sul progetto di relazione di esame, ha ritenuto che le argomentazioni fornite non fossero sufficienti a rimuovere le perplessità emerse. Ne deriva che non risulta soddisfatto il requisito sostanziale per l’approvazione previsto dall’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009, con conseguente non approvazione dell’olio essenziale di Satureja montana L. come sostanza di base.

Effetti, limiti e possibilità future

Il regolamento non esclude la possibilità di una nuova domanda di approvazione della medesima sostanza come sostanza di base, purché presentata nel rispetto dell’articolo 23, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il testo è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.