Regolamento (UE) 2017/241

Non approvazione dell'olio essenziale di Origanum vulgare L. come sostanza di base

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/241 interviene nell'ambito della disciplina delle sostanze di base prevista dal regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari. La Commissione conclude per la non approvazione dell'olio essenziale di Origanum vulgare L., sulla base della valutazione tecnica dell'EFSA e del successivo esame in sede di comitato permanente, ritenendo non dimostrato il soddisfacimento dei requisiti richiesti.

Contesto procedurale

La domanda di approvazione è stata presentata da ITAB il 19 ottobre 2015 ai sensi dell'articolo 23, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009 ed era corredata delle informazioni richieste dalla norma. La Commissione ha chiesto assistenza scientifica all'EFSA, che il 22 giugno 2016 ha trasmesso una relazione tecnica sulla sostanza. Successivamente la Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi la relazione di riesame e il progetto di regolamento, esaminando anche le osservazioni del richiedente.

Valutazione scientifica e ragioni della decisione

Dalla documentazione presentata risultava che l'olio essenziale di Origanum vulgare L. soddisfa i criteri di "prodotto alimentare" ai sensi dell'articolo 2 del regolamento (CE) n. 178/2002. Tuttavia, la relazione tecnica dell'Autorità ha evidenziato criticità specifiche connesse all'esposizione alla sostanza e ad alcuni suoi componenti, in particolare carvacrolo, gamma-terpinene e 1,8-cineolo, soprattutto nell'uso come pesticida. Tali criticità hanno impedito di completare la valutazione del rischio per operatori, lavoratori, astanti, consumatori e organismi non bersaglio.

Dispositivo normativo

L'articolo 1 dispone espressamente che l'olio essenziale di Origanum vulgare L. non è approvato come sostanza di base. La Commissione sottolinea che le osservazioni del richiedente sono state esaminate, ma non hanno eliminato le perplessità emerse in sede tecnica.

Effetti giuridici e possibilità future

L'articolo 2 stabilisce l'entrata in vigore nel ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Resta salva, secondo quanto indicato nei considerando, la possibilità di presentare una nuova domanda di approvazione della stessa sostanza come sostanza di base ai sensi dell'articolo 23, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009.