Regolamento (UE) 2017/239

Approvazione dell’oxathiapiprolin ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/239 della Commissione approva la sostanza attiva oxathiapiprolin nell’ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari. L’atto si fonda sulla procedura di valutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1107/2009 e recepisce le conclusioni scientifiche rese disponibili nel corso dell’istruttoria, ritenendo soddisfatti i criteri di approvazione di cui all’articolo 4.

Contesto procedurale e valutazione

La domanda di approvazione è stata presentata il 14 novembre 2013 dalla società DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH all’Irlanda, designata come Stato membro relatore. Dopo la verifica di ammissibilità, lo Stato membro relatore ha trasmesso un progetto di relazione di valutazione il 1° gennaio 2015; successivamente l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha seguito la procedura di cui all’articolo 12 del regolamento (CE) n. 1107/2009, richiedendo informazioni supplementari e formulando le proprie conclusioni il 26 maggio 2016. La Commissione ha quindi presentato al comitato permanente la relazione di esame e il progetto di regolamento, consentendo al richiedente di presentare osservazioni.

Esito dell’esame e ragioni dell’approvazione

Dall’esame di uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente oxathiapiprolin è emerso che i criteri di approvazione risultano soddisfatti. Per tale motivo la sostanza viene approvata, ma la Commissione precisa che, alla luce delle conoscenze scientifiche e tecniche attuali, è necessario accompagnare l’approvazione con condizioni e restrizioni specifiche, inclusa la richiesta di ulteriori informazioni di conferma.

Condizioni dell’approvazione

L’allegato I stabilisce i dati essenziali della sostanza: nome comune oxathiapiprolin, numero CAS 1003318-67-9, numero CIPAC 985, purezza minima pari ad almeno 950 g/kg. La data di approvazione è fissata al 3 marzo 2017 e la scadenza al 3 marzo 2027. Inoltre, nell’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tenere conto delle conclusioni contenute nella relazione di esame, in particolare nelle appendici I e II. Le condizioni d’impiego devono includere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.

Informazioni di conferma da presentare

Il regolamento impone al richiedente un obbligo specifico di follow-up: devono essere trasmesse alla Commissione, agli Stati membri e all’EFSA informazioni di conferma relative alle specifiche tecniche della sostanza attiva così come prodotta su scala commerciale, compresa la rilevanza delle impurezze, nonché alla conformità dei batch di tossicità ed ecotossicità alle specifiche tecniche confermate. Il termine per adempiere è il 3 settembre 2017.

Aggiornamento del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L’atto modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l’elenco delle sostanze attive approvate. In tale elenco viene inserita la voce n. 106 relativa all’oxathiapiprolin, con le condizioni di approvazione e gli obblighi di conferma stabiliti nel nuovo regolamento.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico degli atti regolamentari UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.