Regolamento (UE) 2017/238

Modifica dell’allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici

Il regolamento (UE) 2017/238 della Commissione interviene sulla disciplina delle sostanze filtranti nei prodotti cosmetici, modificando l’allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009. La finalità è adeguare i limiti di impiego del benzophenone-3 (ossibenzone) alla valutazione scientifica del Comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC), che ne aveva esaminato la sicurezza già nel 2008.

Contesto e base giuridica

La Commissione agisce sulla base dell’articolo 31, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1223/2009. Nei considerando si afferma che il CSSC ha ritenuto l’impiego del benzophenone-3 sicuro entro specifiche concentrazioni: fino al 6% p/p nei prodotti cosmetici per la protezione solare e fino allo 0,5% p/p nelle altre tipologie di prodotti cosmetici per proteggere la formulazione, pur segnalando un potenziale allergenico e fotoallergenico da contatto.

Modifica sostanziale dei limiti di utilizzo

L’allegato VI del regolamento cosmetici viene aggiornato sostituendo la voce relativa al benzophenone-3. La concentrazione massima consentita nei preparati pronti per l’uso è portata al 6% p/p, riducendo il precedente limite del 10% p/p. Inoltre, per l’uso finalizzato a proteggere la formulazione del prodotto, è previsto un tenore massimo dello 0,5%.

Dati identificativi della sostanza e contenuto della voce modificata

La voce sostituita nell’allegato VI identifica la sostanza come 2-idrossi-4-metossibenzofenone/ossibenzone, con denominazione comune Benzophenone-3, numero CAS 131-57-7 e numero CE 205-031-5. La nuova voce riporta anche l’indicazione "Contiene Benzophenone-3 (1)" nel testo relativo alle modalità d’impiego e avvertenze.

Periodo transitorio e applicazione nel tempo

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma la sua applicazione è differita al 3 settembre 2017. Il rinvio di applicazione è espressamente motivato dalla necessità di consentire all’industria cosmetica di adeguare le formulazioni e di esaurire la distribuzione dei prodotti già immessi sul mercato che non rispettano il nuovo limite.

Portata giuridica

Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e ha efficacia obbligatoria in ogni sua parte. Per gli operatori del settore cosmetico, ciò implica l’obbligo di conformare i prodotti ai nuovi limiti quantitativi entro la data di applicazione, tenendo conto del periodo transitorio previsto dal legislatore europeo.