Regolamento (UE) 2019/828

Modifica delle prescrizioni su vitamina D e acido erucico nelle formule per lattanti e di proseguimento

Il regolamento delegato (UE) 2019/828 della Commissione modifica il regolamento delegato (UE) 2016/127, che disciplina le prescrizioni di composizione e di etichettatura per le formule per lattanti e le formule di proseguimento. L’intervento è motivato da valutazioni scientifiche dell’EFSA che hanno evidenziato, da un lato, un possibile eccesso di assunzione di vitamina D nei lattanti alimentati con formule contenenti il livello massimo precedente e, dall’altro, un’esposizione all’acido erucico giudicata più elevata nei lattanti e nei bambini piccoli.

Contesto e finalità

Nei considerando la Commissione richiama l’esigenza di garantire il massimo livello di protezione dei lattanti in conformità al regolamento (UE) n. 609/2013. In particolare, la valutazione EFSA del 28 giugno 2018 ha concluso che formule per lattanti contenenti 3 μg/100 kcal di vitamina D possono portare alcuni lattanti di età inferiore a 4 mesi a superare il livello di assunzione massimo tollerabile se si considera esclusivamente l’assunzione tramite formula; al contrario, un tenore massimo di 2,5 μg/100 kcal non determina tale superamento unicamente mediante le formule. Per l’acido erucico, il parere EFSA ha evidenziato un livello di esposizione percentile 95 più elevato nei lattanti e in altri bambini, suggerendo la necessità di un abbassamento dei limiti.

Modifiche al regolamento delegato (UE) 2016/127

Il regolamento interviene solo sugli allegati tecnici del regolamento delegato (UE) 2016/127:

• nell’allegato I, la voce relativa alla vitamina D viene sostituita con valori minimi e massimi di 0,48-0,6 μg per 100 kJ e 2-2,5 μg per 100 kcal;
• sempre nell’allegato I, il punto 5.3 è riscritto stabilendo che il tenore di acido erucico non deve superare lo 0,4 % del tenore totale di grassi;
• nell’allegato II, il punto 4.3 è sostituito con la stessa soglia dello 0,4 % del tenore totale di grassi per l’acido erucico.

Portata applicativa

Le nuove soglie si applicano agli operatori del settore alimentare che producono o commercializzano formule per lattanti e formule di proseguimento nell’Unione. Il regolamento ha portata generale, è direttamente applicabile negli Stati membri e non introduce deroghe o regimi transitori nel testo fornito.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Da quel momento le prescrizioni modificate diventano vincolanti per i prodotti interessati, in quanto il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.