Regolamento (UE) 2017/1007

Autorizzazione del preparato di lecitine come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007 autorizza l’impiego di un preparato di lecitine come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, che disciplina procedura, condizioni e riesame delle autorizzazioni, compresi gli additivi già esistenti ai sensi della previgente direttiva 70/524/CEE.

Contesto e base giuridica

La Commissione prende atto che le lecitine erano già autorizzate a tempo indeterminato come additivo per mangimi e successivamente inserite nel registro degli additivi come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003. Su domanda di riesame presentata conformemente all’articolo 10, paragrafo 2, e corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3, il prodotto è stato valutato dall’EFSA, che nel parere del 13 luglio 2016 ha concluso per l’assenza di effetti dannosi, alle condizioni d’impiego proposte, per salute animale, salute umana e ambiente, nonché per l’efficacia come emulsionante.

Autorizzazione e classificazione funzionale

L’articolo 1 dispone l’autorizzazione dell’additivo indicato nell’allegato, classificato nella categoria degli "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale degli "emulsionanti". L’autorizzazione è concessa alle condizioni specificate nell’allegato, che integra il contenuto precettivo del regolamento.

Specifiche dell’additivo

L’allegato identifica l’additivo con il numero 1c322 e con la denominazione "Lecitine". Il preparato deve presentare almeno il 18% di fosfolipidi, almeno l’11% di lisofosfolipidi, al massimo il 6% di altri fosfolipidi e un’umidità non superiore all’1%. La sostanza attiva è costituita da lecitine estratte da semi di soia, identificate dal numero CAS 8002-43-5.

Destinatari, dose e condizioni di impiego

L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali. Il livello di impiego nel mangime completo, con umidità al 12%, è compreso tra 100 e 1.500 mg di additivo per kg di mangime completo. Il regolamento non prevede ulteriori restrizioni specifiche per categorie di animali o condizioni particolari di utilizzo oltre a quelle riportate nell’allegato.

Metodo di analisi e valutazione tecnica

Per la caratterizzazione dell’additivo il regolamento rinvia al regolamento (UE) n. 231/2012 e alle corrispondenti prove della monografia FAO JECFA "Lecithin". È inoltre richiamata la documentazione del laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003, che ha verificato la relazione sul metodo di analisi presentata.

Regime transitorio

L’articolo 2 introduce un regime transitorio finalizzato a consentire l’esaurimento delle scorte di prodotti conformi alla disciplina precedente. In particolare:

• additivo e premiscele fabbricati ed etichettati prima del 6 gennaio 2018 possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, fabbricati ed etichettati prima del 6 luglio 2018, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, fabbricati ed etichettati prima del 6 luglio 2019, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Nell’allegato è indicata come fine del periodo di autorizzazione la data del 6 luglio 2027. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.