Regolamento (UE) 2017/1006

Modifica dell’autorizzazione dell’endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1006 modifica l’autorizzazione già concessa all’additivo zootecnico endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Aspergillus oryzae, destinato a pollame da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso. La modifica riguarda il ceppo produttore, sostituito da DSM 10287 a DSM 26372, sulla base della domanda presentata dal titolare dell’autorizzazione DSM Nutritional Products Ltd. e della valutazione favorevole dell’EFSA.

Contesto normativo e base giuridica

La Commissione agisce ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. L’autorizzazione originaria del preparato era stata concessa per dieci anni con il regolamento di esecuzione (UE) n. 1206/2012. La Commissione rileva che le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 risultano soddisfatte e che, pertanto, l’allegato del regolamento del 2012 deve essere aggiornato.

Valutazione dell’EFSA

Nel parere del 14 luglio 2016, l’EFSA conclude che il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Aspergillus oryzae (DSM 26372) non presenta effetti nocivi per la salute animale, la salute umana o l’ambiente. L’Autorità lo considera anche potenzialmente efficace come additivo zootecnico per le specie/ categorie interessate. Inoltre, non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato e conferma la valutazione del metodo di analisi fornito dal laboratorio di riferimento.

Contenuto dell’allegato: identificazione dell’additivo e caratteristiche tecniche

L’allegato sostituito disciplina l’additivo con numero di identificazione 4a1607i, appartenente alla categoria degli additivi zootecnici e al gruppo funzionale dei promotori della digestione. Il titolare dell’autorizzazione è DSM Nutritional Products Ltd.; il principio attivo è l’endo-1,4-beta-xilanasi EC 3.2.1.8. La composizione del preparato è descritta come preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 26372), con attività minima di:

• forma solida: 1 000 FXU/g;
• forma liquida: 650 FXU/ml.

Specie destinatarie, dosi e condizioni di impiego

L’allegato indica i livelli minimi di impiego nel mangime completo con tenore di umidità del 12%:

• pollame da ingrasso: 100 FXU/kg;
• suinetti svezzati: 200 FXU/kg;
• suini da ingrasso: 200 FXU/kg.

Sono inoltre indicati i dosaggi massimi raccomandati per kg di mangime completo:

• pollame da ingrasso: 200 FXU;
• suinetti svezzati: 400 FXU;
• suini da ingrasso: 400 FXU.

Per i suinetti svezzati è specificato che l’uso è previsto fino a circa 35 kg di peso vivo.

Metodi di analisi e avvertenze per l’uso

Il regolamento riporta i metodi di analisi per la quantificazione dell’additivo nei mangimi e nelle premiscele, basati su metodi colorimetrici. Viene inoltre imposto che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Tutela degli utilizzatori

Per prevenire rischi per gli operatori, le imprese del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate. Qualora tali misure non siano sufficienti a eliminare o ridurre al minimo i rischi, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, compresa la protezione dell’apparato respiratorio e della pelle.

Regime transitorio ed entrata in vigore

Il regolamento prevede che il preparato e i mangimi che lo contengono, prodotti ed etichettati prima del 6 gennaio 2018 secondo le norme applicabili prima del 6 luglio 2017, possano continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.