Regolamento (UE) 2019/857

Rinnovo dell'autorizzazione di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 come additivo per mangimi

Il regolamento rinnova l'autorizzazione dell'additivo a base di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 per l'impiego nei mangimi destinati a capre da latte e pecore da latte. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale e prende atto del parere favorevole dell'EFSA, che ha ritenuto dimostrato il rispetto delle condizioni di autorizzazione.

Quadro normativo e presupposti del rinnovo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l'autorizzazione e il rinnovo degli additivi per mangimi. Il titolare dell'autorizzazione ha presentato una domanda ai sensi dell'articolo 14 del regolamento, corredata delle informazioni e dei documenti prescritti; la valutazione ha confermato che la sostanza soddisfa le condizioni di cui all'articolo 5. Il rinnovo avviene quindi sulla base delle conclusioni scientifiche dell'EFSA del 5 luglio 2018 e della verifica della conformità del prodotto alle regole europee.

Ambito soggettivo e oggettivo di applicazione

L'autorizzazione riguarda il prodotto identificato con il numero 4b1711, titolare Danstar Ferment AG rappresentata da Lallemand SAS. L'additivo è classificato nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "stabilizzatori della flora intestinale". L'ambito materiale è limitato ai mangimi destinati a capre da latte e pecore da latte, con prescrizioni specifiche sui livelli di impiego nel mangime completo con umidità al 12%.

Specifiche tecniche dell'additivo

L'allegato descrive il prodotto come un preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, con una concentrazione minima pari a 1 × 10^10 CFU/g per la forma rivestita e 2 × 10^10 CFU/g per la forma non rivestita. La sostanza attiva è costituita da cellule secche attive del medesimo ceppo. Per il controllo analitico sono previsti il conteggio mediante metodo di inclusione su piastra con agar all'estratto di lievito, destrosio e cloramfenicolo secondo EN 15789:2009, e l'identificazione mediante PCR CEN/TS 15790:2008.

Condizioni di impiego, etichettatura e sicurezza per gli utilizzatori

Il regolamento stabilisce per le capre da latte un tenore minimo di 5 × 10^8 CFU/kg di mangime completo e per le pecore da latte un tenore minimo di 1,2 × 10^9 CFU/kg. L'etichetta dell'additivo deve indicare la dose raccomandata di 4 × 10^9 CFU/capo/giorno per capre da latte e pecore da latte. Le istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono inoltre riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Sul piano della tutela degli operatori, devono essere adottate procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi; ove ciò non sia sufficiente, è obbligatorio l'uso di dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione degli occhi e dell'apparato respiratorio.

Abrogazione del precedente regolamento e decorrenza

Con il rinnovo dell'autorizzazione, il regolamento (CE) n. 226/2007 è abrogato. Il nuovo regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. L'allegato fissa come fine del periodo di autorizzazione il 17 giugno 2029.