Regolamento (UE) 2017/794

Approvazione del diossido di silicio Kieselgur come principio attivo per biocidi del tipo di prodotto 18

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/794 della Commissione approva il diossido di silicio Kieselgur come principio attivo esistente ai fini del suo impiego nei biocidi del tipo di prodotto 18. L’adozione si inserisce nella procedura di valutazione prevista dal regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, per i principi attivi inclusi nel programma di esame sistematico del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014.

Contesto della valutazione e basi della decisione

Il considerando richiama che il principio attivo è stato valutato per l’uso in insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definiti nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. La Francia è stata designata autorità di valutazione competente e ha trasmesso la relazione di valutazione con raccomandazioni il 18 dicembre 2015. Successivamente, l’ECHA, tramite il comitato sui biocidi, ha formulato il proprio parere l’11 ottobre 2016, tenendo conto delle conclusioni dell’autorità competente.

Esito della valutazione e criterio di approvazione

Sulla base del parere tecnico-scientifico, la Commissione ritiene che i biocidi del tipo di prodotto 18 contenenti diossido di silicio Kieselgur possano essere considerati conformi ai criteri dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, a condizione che siano rispettate specifiche e condizioni determinate. Da ciò deriva l’approvazione del principio attivo per il settore considerato.

Contenuto dispositivo

L’articolo 1 dispone l’approvazione del diossido di silicio Kieselgur come principio attivo per i biocidi del tipo di prodotto 18, rinviando espressamente all’allegato per le specifiche e le condizioni applicabili. L’allegato contiene i dati identificativi del principio attivo e le condizioni che devono essere considerate in sede di autorizzazione dei prodotti biocidi che lo contengono.

Specifiche tecniche e durata dell’approvazione

L’allegato indica che il principio attivo ha come denominazione comune e IUPAC "diossido di silicio Kieselgur", con numero CAS 61790-53-2 e numero CE non disponibile. Il grado minimo di purezza è fissato a 1 000 g/kg in peso, pari al 100%. La data di approvazione è il 1º novembre 2018 e la scadenza dell’approvazione è il 31 ottobre 2028.

Condizioni da considerare nell’autorizzazione dei biocidi

Le autorizzazioni dei biocidi sono subordinate a condizioni specifiche. In particolare, nella valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione:

• alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia relativi a usi non considerati nella valutazione del rischio a livello di Unione per il principio attivo;
• agli utilizzatori professionali;
• agli utilizzatori non professionali.

Residui in alimenti e mangimi

Per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, l’allegato impone di verificare la necessità di fissare nuovi LMR o di modificare quelli esistenti ai sensi del regolamento (CE) n. 470/2009 o del regolamento (CE) n. 396/2005. In tali casi devono essere adottate misure di attenuazione del rischio tali da garantire che i limiti applicabili non siano superati.

Entrata in vigore e applicazione diretta

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare dell’Unione, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.