Regolamento (UE) 2016/672

Approvazione dell’acido peracetico come principio attivo per biocidi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/672 della Commissione approva l’acido peracetico come principio attivo esistente da utilizzare nei biocidi dei tipi di prodotto 1, 2, 3, 4, 5 e 6. L’atto si inserisce nel programma di riesame dei principi attivi previsto dal regolamento (UE) n. 528/2012 e recepisce gli esiti della valutazione tecnica svolta dall’autorità competente e dal comitato sui biocidi dell’ECHA.

Contesto della valutazione

L’acido peracetico era già incluso nell’elenco dei principi attivi esistenti da valutare ai fini dell’eventuale approvazione. La Finlandia è stata designata autorità di valutazione competente e ha presentato la relazione di valutazione il 16 gennaio 2013; il parere del comitato sui biocidi è stato adottato il 30 settembre 2015. Sulla base di tali esiti, la Commissione ritiene che i biocidi contenenti acido peracetico possano soddisfare i requisiti del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate specifiche condizioni d’uso.

Ambito dell’approvazione

L’approvazione riguarda i tipi di prodotto 1, 2, 3, 4, 5 e 6 dell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012, corrispondenti ai biocidi per l’igiene umana, i disinfettanti per aree private e sanitarie pubbliche, i biocidi per l’igiene veterinaria, i disinfettanti nel settore dell’alimentazione umana e animale, i disinfettanti per l’acqua potabile e i preservanti per prodotti in scatola.

Condizioni e limitazioni sostanziali

L’allegato al regolamento contiene la disciplina operativa dell’approvazione. In particolare:

• la specifica del principio attivo è riferita all’acido peracetico in soluzione acquosa contenente acido acetico e perossido di idrogeno;
• per tutti i tipi di prodotto va prestata particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia relativi a usi dichiarati nella domanda ma non considerati nella valutazione del rischio a livello di Unione;
• per gli utilizzatori professionali devono essere previste procedure operative sicure e misure organizzative idonee;
• quando l’esposizione non possa essere ridotta con altri mezzi a livelli accettabili, i prodotti devono essere usati con adeguati dispositivi di protezione individuale.

Presenza di perossido di idrogeno e rapporti con altre normative

Poiché la sostanza è presentata in soluzione acquosa contenente perossido di idrogeno, il regolamento precisa che l’approvazione lascia impregiudicato il regolamento (UE) n. 98/2013 sui precursori di esplosivi. Per il tipo di prodotto 4, inoltre, l’approvazione non copre l’impiego in materiali e oggetti destinati a contatto con alimenti, ai sensi del regolamento (CE) n. 1935/2004, salvo futura determinazione di limiti specifici di cessione o decisione di non necessità di tali limiti.

Specificità per alcuni tipi di prodotto

Per il tipo di prodotto 2, in considerazione dei rischi per le acque di superficie, i prodotti destinati alla disinfezione delle acque reflue non sono autorizzati, salvo prova che i rischi possano essere ridotti a un livello accettabile. Per gli altri tipi di prodotto, il testo ribadisce in modo uniforme le cautele operative e il richiamo alla valutazione degli usi non coperti dalla valutazione UE del principio attivo.

Dati dell’approvazione nell’allegato

L’allegato riporta i dati identificativi della sostanza: nome comune acido peracetico, denominazione IUPAC acido perossietanoico, numero CE 201-186-8 e numero CAS 79-21-0. Indica inoltre che la data di approvazione è il 1º ottobre 2017 e la scadenza dell’approvazione è il 30 settembre 2027. La purezza minima è quella utilizzata nella valutazione ai sensi dell’articolo 89, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, fermo restando il principio di equivalenza tecnica per il prodotto immesso sul mercato.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.