Direttiva 2005/90

Restrizioni all’immissione sul mercato e all’uso di talune sostanze e preparati pericolosi (c/m/r)

La direttiva realizza la ventinovesima modifica della direttiva 76/769/CEE, nell’ambito della politica UE di tutela della salute pubblica e della protezione dei consumatori. Il legislatore europeo interviene per aggiornare le restrizioni relative a sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione, recependo il 29° adeguamento tecnico della direttiva 67/548/CEE.

Finalità e contesto normativo

I considerando evidenziano che le nuove restrizioni si inseriscono nel programma d’azione comunitario nel campo della sanità pubblica 2003-2008 e mirano a prevenire malattie e minacce per la salute, riducendo morbilità, mortalità precoce e disabilità evitabile. La direttiva si fonda sull’articolo 95 CE e si coordina con la disciplina sulla protezione dei lavoratori, che resta impregiudicata, in particolare la direttiva 89/391/CEE e la direttiva 2004/37/CE.

Ambito materiale e logica dell’intervento

L’intervento riguarda le restrizioni all’immissione sul mercato, alla vendita al pubblico e all’uso di sostanze e preparati pericolosi già elencati o da inserire nell’appendice dell’allegato I della direttiva 76/769/CEE. La logica è quella di trasferire nell’elenco delle sostanze soggette a restrizione le nuove classificazioni c/m/r derivanti dall’aggiornamento tecnico della direttiva 67/548/CEE, tenendo conto dell’analisi di rischi e vantaggi richiamata nei considerando.

Modifiche alle note di classificazione ed etichettatura

L’allegato della direttiva aggiorna la prefazione dell’elenco con nuove o rinnovate note interpretative:

• Nota A: richiede che il nome della sostanza figuri in etichetta con una delle denominazioni dell’allegato I della direttiva 67/548/CEE; se la denominazione è generica, il fabbricante o chi immette la sostanza sul mercato deve indicare il nome esatto.
• Nota D: riguarda sostanze soggette a polimerizzazione o decomposizione, generalmente immesse sul mercato in forma stabilizzata; se immesse non stabilizzate, l’etichetta deve riportare la dicitura "non stabilizzata".
• Nota E: per talune sostanze con effetti specifici sulla salute, già classificate come cancerogene, mutagene e/o tossiche per la riproduzione di categoria 1 o 2 e anche come T+, T o Xn, le frasi di rischio devono essere precedute da "anche".
• Nota H: chiarisce che classificazione ed etichetta si applicano solo alle proprietà pericolose specificate dalle frasi di rischio; per gli altri profili restano applicabili gli obblighi generali della direttiva 67/548/CEE.
• Nota S: indica casi in cui l’etichetta prevista dall’articolo 23 della direttiva 67/548/CEE non è obbligatoria.
• Nota K: sostituita, esclude la classificazione cancerogena o mutagena se si dimostra un contenuto di 1,3-butadiene inferiore allo 0,1 % p/p; se la sostanza non è classificata come cancerogena o mutagena, devono comunque comparire almeno le frasi S(2)9-16.

Sostanze cancerogene: categoria 1

Nel punto 29, categoria 1, vengono inserite numerose sostanze, in larga parte miscele e frazioni di gas di petrolio e di raffineria, oltre all’arseniato trietilico. Tra le sostanze già note, sono riformulate o confermate le voci di:

• triossido di cromo (VI),
• benzene,
• 2-naftilammina / beta-naftilammina,
• benzidina / 4,4′-diaminobifenile / bifenil-4,4′-ilenediammina.

Le voci petrolifere e di raffineria sono accomunate dalle note H e spesso K, con l’effetto di specificare condizioni di classificazione e limitazioni connesse alla presenza di 1,3-butadiene o a particolari frazioni di processo.

Sostanze cancerogene: categoria 2

Nel punto 29, categoria 2, sono introdotte nuove voci relative, tra le altre, a:

• nitrito di isobutile,
• solfuro di cadmio,
• cadmio piroforico,
• isoprene stabilizzato,
• cloroprene stabilizzato,
• 1,2,3-tricloropropano,
• p-clorobenzotricloruro,
• chetone di Michler,
• 2-nitrotoluene,
• diverse ammine aromatiche e derivati,
• creosoto e oli di creosoto.

Sono inoltre inserite o sostituite numerose voci petrolifere e di raffineria, in parte con note H, K, S o E. In questa categoria, le sostanze petrolifere sono elencate con particolare dettaglio tecnico, indicando composizione prevalente, processo di origine e intervalli di atomi di carbonio.

Sostanze mutagene: categoria 2

Nel punto 30, categoria 2, la direttiva aggiunge sostanze come:

• triossido di cromo (IV),
• solfato di cadmio,
• benzene,
• 2-nitrotoluene,
• 4,4′-ossidianilina,
• carbendazina,
• benomil.

Anche qui compaiono numerose voci riferite a gas e idrocarburi del petrolio, con aggiornamento delle relative note. Le sostituzioni puntuali per dicromati e cadmio rafforzano il coordinamento con la classificazione tecnica aggiornata.

Sostanze tossiche per la riproduzione

Nel punto 31, categoria 1, le voci per:

• composti del piombo, esclusi quelli espressamente indicati altrove, e
• piomboalchili

sono sostituite e marcate con le note A ed E.

Nel punto 31, categoria 2, sono inserite numerose sostanze, tra cui:

• linuron,
• vari dicromati e cromato di sodio,
• solfato di cadmio,
• 1-bromopropano,
• 1,2,3-tricloropropano,
• difeniletere ottabromoderivato,
• 1,2-dimetossietano,
• 1,2-bis(2-metossietossi)etano,
• diversi ftalati,
• dinocap,
• azafenidina,
• carbendazina,
• benomil,
• una miscela di oligomeri triazinici.

Sono inoltre sostituite le voci di fluoruro di cadmio, cloruro di cadmio e glicidolo. La direttiva mostra quindi un significativo rafforzamento della disciplina sui composti con effetti tossici per la riproduzione.

Termini di recepimento, applicazione ed entrata in vigore

L’articolo 2 prevede che gli Stati membri:

• adottino le disposizioni di recepimento entro il 24 febbraio 2007;
• le applichino dal 24 agosto 2007;
• comunichino immediatamente alla Commissione il testo delle misure nazionali e una tabella di corrispondenza;
• garantiscano che gli atti nazionali rechino un riferimento alla direttiva o siano corredati di tale riferimento in sede di pubblicazione ufficiale;
• trasmettano alla Commissione il testo delle disposizioni interne essenziali nel settore disciplinato.

L’articolo 3 stabilisce l’entrata in vigore al ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’articolo 4 indica che i destinatari sono gli Stati membri.

Ricadute operative per i professionisti

Per avvocati e commercialisti, la direttiva assume rilievo soprattutto in chiave di compliance di prodotto, classificazione, etichettatura e gestione del rischio chimico nella filiera industriale e distributiva. Le imprese interessate devono verificare se le sostanze o miscele trattate rientrino nelle nuove voci inserite o sostituite, tenendo conto delle note applicabili e delle conseguenze sulla commercializzazione, sulla vendita al pubblico e sugli obblighi informativi connessi."}