Direttiva 2006/6

Iscrizione del tolilfluanide nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2006/6/CE della Commissione modifica la disciplina europea sui prodotti fitosanitari per iscrivere il tolilfluanide nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. L'iscrizione segue la valutazione tecnico-scientifica svolta nell'ambito del programma di lavoro per le sostanze attive e tiene conto del rapporto di riesame del 23 settembre 2005, con conseguente possibilità di autorizzazione nei vari Stati membri, ma solo a condizioni specifiche.

Contesto e finalità

Dai considerando emerge che il tolilfluanide è stato sottoposto a valutazione per i suoi effetti sulla salute umana e sull'ambiente secondo i regolamenti (CE) n. 451/2000 e n. 703/2001. La Commissione ritiene che, in linea di massima, i prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza possano soddisfare i requisiti dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, purché siano rispettati gli usi valutati e le condizioni specifiche riportate nel rapporto di riesame. La direttiva risponde anche all'esigenza di garantire un periodo adeguato per l'adeguamento degli Stati membri e degli operatori.

Iscrizione e caratteristiche della sostanza

L'allegato inserisce il tolilfluanide in fondo alla tabella dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, indicandone:

• denominazione comune e identificativi CAS/CIPAC;
• denominazione IUPAC: N-dichlorofluoromethylthio-N',N'-dimethyl-N-p-tolylsulfamide;
• purezza minima: 960 g/kg;
• data di entrata in vigore dell'iscrizione: 1° ottobre 2006;
• scadenza dell'iscrizione: 30 settembre 2016.

La parte A dell'iscrizione consente l'autorizzazione esclusivamente per l'impiego come fungicida.

Condizioni specifiche dell'iscrizione e valutazione del rischio

La parte B dell'iscrizione richiama espressamente le conclusioni del rapporto di riesame del tolilfluanide e delle relative appendici I e II. Nell'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a:

• protezione dei mammiferi erbivori;
• protezione degli organismi acquatici;
• protezione degli artropodi non bersaglio diversi dalle api;
• residui negli alimenti;
• esposizione alimentare dei consumatori.

Le condizioni di autorizzazione devono includere, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi.

Ulteriori studi richiesti

La direttiva subordina l'iscrizione anche a un approfondimento istruttorio: gli Stati membri interessati devono chiedere ulteriori studi per confermare la valutazione del rischio a lungo termine per i mammiferi erbivori. I notificanti devono trasmettere tali studi alla Commissione entro due anni dall'entrata in vigore della direttiva.

Obblighi degli Stati membri e recepimento

L'articolo 2 impone agli Stati membri di adottare e pubblicare entro il 31 marzo 2007 le disposizioni necessarie al recepimento, con applicazione dal 1° aprile 2007. È inoltre richiesto l'invio immediato alla Commissione del testo delle misure nazionali e di una tavola di concordanza. Le norme di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate alla pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dai singoli Stati.

Riesame delle autorizzazioni nazionali esistenti

L'articolo 3 disciplina il coordinamento con le autorizzazioni già rilasciate nei singoli ordinamenti. Entro il 31 marzo 2007 gli Stati membri devono, se necessario, modificare o ritirare le autorizzazioni esistenti per i prodotti contenenti tolilfluanide come sostanza attiva. In tale verifica devono controllare:

• il rispetto delle condizioni dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, salvo la parte B dell'iscrizione relativa al tolilfluanide;
• la disponibilità, da parte del titolare dell'autorizzazione, di un fascicolo conforme all'allegato II, ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Per i prodotti autorizzati contenenti tolilfluanide come unica sostanza attiva, oppure insieme ad altre sostanze già iscritte entro il 30 settembre 2006, è previsto un riesame secondo i principi uniformi dell'allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all'allegato III. Sulla base di tale valutazione, gli Stati membri devono stabilire se il prodotto soddisfa le condizioni dell'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE. Se necessario, le autorizzazioni vanno modificate o revocate entro il 30 settembre 2010, salvo il caso di combinazioni con altre sostanze per le quali si applichi un termine più lungo previsto dalle relative direttive di iscrizione.

Decorrenza ed efficacia

La direttiva entra in vigore il 1° ottobre 2006 ed è destinata agli Stati membri. L'effetto pratico è quello di rendere il tolilfluanide utilizzabile nel quadro armonizzato della direttiva 91/414/CEE, ma entro limiti tecnici stringenti e con un controllo nazionale sulle autorizzazioni esistenti.