Direttiva 2006/8

Direttiva 2006/8/CE della Commissione

La direttiva interviene come atto di adeguamento tecnico della direttiva 1999/45/CE, relativa alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi. Il provvedimento mira a eliminare incoerenze applicative, aggiornare soglie e criteri di classificazione e rendere più precise talune prescrizioni di etichettatura, anche in coerenza con la direttiva 67/548/CEE.

Obiettivi e finalità

La direttiva risponde a tre esigenze principali indicate nei considerando:

• evitare messaggi contraddittori nella classificazione dei preparati contenenti sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione, limitando la classificazione alla categoria più elevata;
• estendere in modo uniforme i limiti specifici di concentrazione per i preparati contenenti sostanze molto tossiche per l’ambiente acquatico;
• correggere e rendere più coerente la terminologia delle disposizioni sull’imballaggio e sull’etichettatura dell’allegato V.

Ambito di applicazione

La direttiva non disciplina direttamente i prodotti in modo autonomo, ma modifica gli allegati della direttiva 1999/45/CE. Le nuove regole incidono quindi sulla classificazione, sull’imballaggio e sull’etichettatura dei preparati pericolosi immessi sul mercato nell’Unione, con particolare rilievo per:

• preparati contenenti sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione;
• preparati con pericolo per l’ambiente acquatico o per lo strato di ozono;
• taluni preparati soggetti a prescrizioni speciali di etichettatura per motivi di sicurezza chimica e di tutela del consumatore o dell’utilizzatore professionale.

Modifiche all’allegato II: cancerogeni, mutageni e tossici per la riproduzione

L’allegato sostituisce le tabelle VI e VI A dell’allegato II della direttiva 1999/45/CE. Le nuove tabelle stabiliscono le soglie di concentrazione oltre le quali il preparato deve essere classificato con determinate frasi di rischio:

• sostanze cancerogene di categoria 1 o 2 con R45 o R49: soglia 0,1 %, con classificazione del preparato come cancerogeno;
• sostanze cancerogene di categoria 3 con R40: soglia 1 %, con R40 obbligatoria se non già attribuita la R45;
• sostanze mutagene di categoria 1 o 2 con R46: soglia 0,1 %, con classificazione del preparato come mutageno;
• sostanze mutagene di categoria 3 con R68: soglia 1 %, con R68 obbligatoria se non già attribuita la R46;
• sostanze tossiche per la riproduzione di categoria 1 o 2 con R60 o R61: soglia 0,5 % nella tabella VI e 0,2 % nella tabella VI A;
• sostanze tossiche per la riproduzione di categoria 3 con R62 o R63: soglia 5 % nella tabella VI e 1 % nella tabella VI A.

Il testo precisa inoltre, mediante note, che nei casi in cui al preparato siano assegnate sia R49 sia R40, entrambe le frasi devono essere mantenute, perché descrivono profili di esposizione diversi.

Modifiche all’allegato III: pericolo per l’ambiente acquatico e per lo strato di ozono

L’allegato riformula la disciplina delle sostanze pericolose per l’ambiente acquatico. La nuova tabella 1a stabilisce che, per i preparati contenenti sostanze classificate N, R50-53, i limiti di concentrazione e la classificazione conseguente dipendono dalla tabella 1b, che a sua volta si basa sul valore L(E)C50 della sostanza.

In sintesi:

• per valori L(E)C50 tra 0,1 e 1 mg/l, 0,01 e 0,1 mg/l, 0,001 e 0,01 mg/l, 0,0001 e 0,001 mg/l, 0,00001 e 0,0001 mg/l, si applicano soglie decrescenti di concentrazione del preparato;
• per sostanze con L(E)C50 inferiore a 0,00001 mg/l, i limiti sono calcolati di conseguenza in intervalli di fattore 10.

La tabella 2 è sostituita per la tossicità acquatica acuta delle sostanze classificate N, R50 o N, R50-53, con soglie di concentrazione analogamente graduate in funzione del valore L(E)C50.

La tabella 5 viene sostituita per il pericolo per lo strato di ozono: i preparati contenenti sostanza N, R59 sono classificati come N, R59 quando la concentrazione è pari o superiore allo 0,1 %.

Modifiche all’allegato V: etichettatura speciale

L’allegato sostituisce integralmente l’allegato V della direttiva 1999/45/CE, confermando e precisando numerosi obblighi di etichettatura speciali.

Per i preparati classificati come pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7:

• i preparati venduti al pubblico devono riportare ulteriori consigli di prudenza, tra cui S1, S2, S45 o S46 secondo i criteri dell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE;
• se molto tossici, tossici o corrosivi e materialmente impossibili da etichettare in modo completo sull’imballaggio, devono essere accompagnati da istruzioni per l’uso precise e comprensibili, incluse, se necessario, istruzioni per lo smaltimento dell’imballaggio vuoto;
• i preparati destinati alla nebulizzazione devono recare il consiglio S23 insieme a S38 o S51.

Sono inoltre previste indicazioni specifiche per:

• preparati contenenti sostanze con frase R33, con soglia dell’1 % salvo diversi valori dell’allegato I della direttiva 67/548/CEE;
• preparati contenenti sostanze con frase R64, con soglia dell’1 % salvo diversi valori dell’allegato I.

Per altri preparati, indipendentemente dalla classificazione, sono introdotte o confermate menzioni obbligatorie per:

• pitture e vernici contenenti oltre lo 0,15 % di piombo;
• colle a base di cianoacrilato;
• preparati contenenti isocianati;
• preparati contenenti resine epossidiche con peso molecolare medio ≤ 700;
• preparati con oltre l’1 % di cloro attivo venduti al pubblico;
• preparati contenenti cadmio destinati a brasatura e saldatura;
• aerosol, con richiamo anche alla direttiva 75/324/CEE;
• preparati con sostanze non ancora completamente testate;
• preparati non classificati come sensibilizzanti ma contenenti almeno una sostanza sensibilizzante;
• preparati liquidi con idrocarburi alogenati e sostanze infiammabili o facilmente infiammabili oltre il 5 %;
• preparati contenenti sostanze con frase R67, con soglia del 15 % salvo eccezioni per altre classificazioni o confezioni non superiori a 125 ml;
• cementi e preparati di cemento con oltre lo 0,0002 % di cromo VI idrosolubile, salvo già classificati come sensibilizzanti con R43.

Per i preparati non classificati ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 ma contenenti almeno una sostanza pericolosa, l’etichetta dei preparati non destinati alla vendita al pubblico deve indicare che la scheda dati di sicurezza è disponibile su richiesta per gli utilizzatori professionali.

Recepimento e aspetti pratici per gli operatori

Il termine di recepimento è fissato al 1° marzo 2007. Per gli operatori economici, la direttiva comporta un aggiornamento delle schede di classificazione interna, delle etichette, dei criteri di valutazione delle concentrazioni e delle procedure di conformità documentale. Per Stati membri e autorità nazionali resta un margine di discrezionalità nella forma e nei mezzi di trasposizione, purché sia raggiunto il risultato imposto dalla direttiva e siano rispettati i requisiti di comunicazione alla Commissione.