Direttiva 2006/5

Iscrizione del warfarin come sostanza attiva nella direttiva 91/414/CEE

La direttiva modifica la direttiva 91/414/CEE per inserire il warfarin nell'allegato I tra le sostanze attive ammissibili nei prodotti fitosanitari. L'intervento è fondato sull'esito della valutazione scientifica svolta nell'ambito del programma di lavoro avviato con il regolamento (CEE) n. 3600/92 e sul riesame conclusosi il 23 settembre 2005.

Finalità e contesto regolatorio

Il preambolo spiega che il warfarin è stato valutato per i diversi impieghi proposti dai notificanti, con l'Irlanda designata come Stato membro relatore. La Commissione richiama anche il parere del comitato scientifico per le piante, secondo cui non è necessario attribuire una DGA al warfarin, pur essendo possibili basi scientifiche per determinarla qualora servisse; analogamente, un LAEO può essere determinato sulla base di dati umani.

Effetti dell'iscrizione nell'allegato I

L'iscrizione consente, in linea generale, il rilascio di autorizzazioni per prodotti fitosanitari contenenti warfarin in tutti gli Stati membri, purché rispettino i requisiti della direttiva 91/414/CEE. La direttiva precisa tuttavia che il warfarin è utilizzato come rodenticida e che l'impiego autorizzato è limitato a esche già pronte, eventualmente collocate in dosatori appositamente costruiti.

Condizioni specifiche di impiego e valutazione del rischio

L'allegato alla direttiva contiene le condizioni dell'iscrizione. Nella parte B si richiede che, ai fini dell'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI, si tenga conto delle conclusioni del rapporto di riesame del warfarin, in particolare delle appendici I e II. Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione degli operatori, degli uccelli e dei mammiferi non bersaglio e applicare, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi.

Obblighi per gli Stati membri: recepimento e applicazione

L'articolo 2 impone agli Stati membri di adottare e pubblicare le misure nazionali di recepimento entro il 31 marzo 2007 e di applicarle dal 1º aprile 2007. Le misure devono essere comunicate immediatamente alla Commissione, insieme a una tavola di concordanza, e devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale.

Revisione delle autorizzazioni esistenti

L'articolo 3, paragrafo 1, richiede agli Stati membri di modificare o ritirare, se necessario, entro il 31 marzo 2007, le autorizzazioni esistenti per fitofarmaci contenenti warfarin. In tale sede devono verificare la conformità alle condizioni dell'allegato I, parte B, e controllare che il titolare dell'autorizzazione disponga o possa accedere a un fascicolo conforme all'allegato II, in linea con l'articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Riesame dei prodotti autorizzati e termini successivi

L'articolo 3, paragrafo 2, introduce una disciplina specifica per i prodotti autorizzati che contengono warfarin come unica sostanza attiva o insieme ad altre sostanze attive già iscritte nell'allegato I entro il 30 settembre 2006. Tali prodotti devono essere riesaminati secondo i principi uniformi dell'allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all'allegato III e tenendo conto della parte B dell'iscrizione. Se necessario, le autorizzazioni devono essere modificate o revocate entro il 30 settembre 2010; per i prodotti multicomponente si applica, se più favorevole, il termine più lungo previsto dalle direttive di iscrizione delle altre sostanze attive.

Durata dell'iscrizione e rapporti con altri atti UE

L'iscrizione del warfarin è temporanea e scade il 30 settembre 2013. Il preambolo ricorda inoltre che lo status della sostanza può essere riesaminato ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 5, della direttiva 91/414/CEE sulla base di nuove informazioni, anche in relazione a valutazioni effettuate nel quadro della direttiva 98/8/CE sui biocidi. La direttiva è dichiarata conforme al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e produce effetti dal 1º ottobre 2006.