Sentenza n. 4807/2026 - Roma, Sezione 2Q

per l'annullamento, previa sospensione: del decreto del Direttore Centrale della Direzione centrale salute, politiche sociali e disabilità della Regione Autonoma Friuli-Venezia Giulia 14/12/2022, n. 29985/GRFVG, con il quale sono stati definiti "gli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggetti al ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ai sensi dell'articolo 9 ter comma 9 bis del d.l. 78/2015" e del relativo allegato A; della nota della Regione Autonoma Friuli-Venezia Giulia – Direzione centrale salute, politiche sociali e disabilità 14/11/2022, prot. n. 0239210/P/GEN, avente ad oggetto "Decreto del Ministero della salute 6 luglio 2022 (Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018), pubblicato nella Gazzetta ufficiale n. 216 del 15 settembre 2022. Adozione decreto del Direttore della Direzione centrale salute, politiche sociali e disabilità con il quale sono definiti gli elenchi delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggetti al ripiano per ciascuno degli anni 2015, 2016, 2017, 2018 ai sensi dell'articolo 9 ter comma 9 bis del d.l. 78/2015. Avvio del procedimento"; dei seguenti atti (non conosciuti, tutti richiamati nelle premesse del decreto 14/12/2022, n. 29985/GRFVG) della Direzione Centrale Salute, politiche sociali e disabilità: nota 17/9/2019, prot. SPS-GEN-2019-17999-P di invio dei dati aggregati al Ministero della Salute; nota 18/11/2019, prot. SPS-GEN-2019-22613-P di invio dei dati aggregati al Ministero della Salute, a correzione della precedente; dei seguenti atti (non conosciuti, richiamati nelle premesse del decreto 14/12/2022, n. 29985/GRFVG) dell'Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste (ASUITS) [confluita in Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) ex legge regionale Friuli-Venezia Giulia 27/12/2018, n. 27]: decreto n. 634/2019, avente ad oggetto "Indicazioni operative per l'applicazione delle disposizioni previste dall'art. 9 – ter, comma 8 e 9 del Decreto Legge 19 giugno 2015 n. 78 convertito con modificazioni in legge 6 agosto 2015, n. 125, per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018"; decreto n. 696/2019, avente ad oggetto "Indicazioni operative per l'applicazione delle disposizioni previste dall'art. 9 – ter, comma 8 e 9 del Decreto Legge 19 giugno 2015 n. 78 convertito con modificazioni in legge 6 agosto 2015, n. 125, per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018. Errata corrige"; dei seguenti atti (non conosciuti, richiamati nelle premesse del decreto 14/12/2022, n. 29985/GRFVG) dell'Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine (ASUIUD) [confluita in Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASUFC) ex legge regionale Friuli-Venezia Giulia 27/12/2018, n. 27]: decreto n. 692/2019, avente ad oggetto "decreto legge 19 giugno 2015 n.78, art.9 - ter, comma 8 e 9, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n.125: certificazione dei dati di spesa per l'acquisto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018"; nota prot. 18453/2019; del decreto n. 441/2019, (non conosciuto, richiamato nelle premesse del decreto 14/12/2022, n. 29985/GRFVG) dell'Azienda per l'Assistenza Sanitaria n. 2 [confluita per l'Area Bassa Friulana nell'Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASUFC) e per l'Area Giuliano Isontina nell'Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) ex legge regionale Friuli-Venezia Giulia 27/12/2018, n. 27] avente ad oggetto "Certificazione dati di costo dispositivi medici anni 2015-2016-2017-2018 ai fini del riparto dell'eventuale sfondamento dei relativi tetti di spesa fra le aziende fornitrici"; del decreto n. 187/2019 (non conosciuto, richiamato nelle premesse del decreto 14/12/2022, n. 29985/GRFVG) dell'Azienda per l'Assistenza Sanitaria n. 3 [confluita in Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASUFC) ex legge regionale Friuli-Venezia Giulia 27/12/2018, n. 27] avente ad oggetto "Certificazione dei dati di costo dispositivi medici anni 2015-2016-2017-2018"; del decreto n. 145/2019 (non conosciuto, richiamato nelle premesse del decreto 14/12/2022, n. 29985/GRFVG) dell'Azienda per l'Assistenza Sanitaria n. 5 [trasformata in Azienda Sanitaria Friuli Occidentale (ASFO) ex legge regionale Friuli-Venezia Giulia 27/12/2018, n. 27] avente ad oggetto "Applicazione delle disposizioni previste dall'art.9-ter, comma 8 e 9 del Decreto legge 19 giugno 2015 n.78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125. Valore di spesa registrato nei modelli ministeriali di rilevazione economica (CE) per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018."; del decreto n. 376 (non conosciuto, richiamato nelle premesse del decreto 14/12/2022, n. 29985/GRFVG) dell'I.R.C.C.S. Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO), avente ad oggetto: "Decreto legge 19 giugno 2015 n.78, art.9-ter, comma 8 e 9, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n.125: certificazione dei dati di spesa per l'acquisto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018."; dei seguenti atti (non conosciuti, richiamati nelle premesse del decreto 14/12/2022, n. 29985/GRFVG) dell'I.R.C.C.S. materno infantile Burlo Garofolo di Trieste: decreto n. 149/2019, avente ad oggetto "Dati di costo dispositivi medici anni 2015-2016-2017-2018. Sostituzione decreti CS n. 101/2019 e 130/2019"; decreto n. 130/2019, avente ad oggetto "Dati di costo dispositivi medici anni 2015-2016-2017-2018. Rettifica e riadozione."; decreto n. 101/2019, avente ad oggetto "Certificazione dati di costo dispositivi medici anni 2015-2016-2017-2018"; dei seguenti atti (non conosciuti, richiamati nelle premesse del decreto 14/12/2022, n. 29985/GRFVG) dell'Azienda regionale di coordinamento per la salute (ARCS): nota 21/8/2019, prot. SPS-GEN-2019-16508-A; nota 13/9/2019, prot. SPS-GEN-2019-17827-A; della deliberazione della Giunta Regionale della Regione Autonoma Friuli-Venezia Giulia 30/12/2021, n. 2046 (non conosciuta); del decreto del Ministro della Salute, di concerto con il Ministro dell'Economia e delle Finanze, del 6/7/2022, avente per oggetto la "Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018"; del decreto del Ministro della Salute 6/10/2022, avente per oggetto la "Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione del provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto per i dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018"; dell'accordo sottoscritto in data 7/11/2019, rep. atti n. 181/CSR tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sulla proposta del Ministero della Salute di attuazione dell'art. 9-ter del d.l. 19/6/2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6/8/2015, n. 125, avente ad oggetto l'"Individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015-2016-2017 e 2018"; della circolare del Ministero della Salute 29/7/2019, prot. n. 22413, avente ad oggetto "Indicazioni operative per l'applicazione delle disposizioni previste dall'articolo 9-ter, commi 8 e 9, del decreto-legge 18 giugno 2015, n. 78"; di ogni altro atto antecedente, presupposto, successivo, conseguente e/o comunque connesso, finalizzato a richiedere direttamente o indirettamente alla Società ricorrente di concorrere al ripiano dello sforamento del suddetto tetto di spesa, ivi incluse – per quanto occorrer possa – le Intese della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano del 14/9/2022 e del 28/9/2022, nonché le note della Regione Friuli Venezia Giulia 2/12/2022, prot. GRFVG-GEN-2022-0287466-P e 12/12/2022, prot. GRFVG-GEN-2022-0309687-P (non conosciute).