Regolamento (UE) 2019/1101

Rinnovo dell'approvazione del tolclofos-metile

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/1101 rinnova l'approvazione della sostanza attiva tolclofos-metile ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, che disciplina l'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. La misura si fonda sull'esito della procedura di rinnovo, sulla valutazione dell'EFSA e sulle conclusioni scientifiche relative ai rischi connessi alla sostanza.

Contesto procedurale e motivazioni

La sostanza era già iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE ed è quindi considerata approvata nel sistema del regolamento (CE) n. 1107/2009. La domanda di rinnovo è stata presentata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 ed è stata ritenuta completa dallo Stato membro relatore; quest'ultimo ha poi trasmesso il rapporto valutativo all'EFSA e alla Commissione.

L'EFSA ha svolto la revisione scientifica, consultando richiedente e Stati membri, e ha reso pubbliche le informazioni pertinenti. La Commissione ha inoltre valutato le osservazioni del richiedente sul progetto di relazione di rinnovo. Nel quadro dei criteri introdotti dal regolamento (UE) 2018/605 sulle proprietà di interferente endocrino, la Commissione ha ritenuto che il tolclofos-metile non debba essere considerato una sostanza con tali proprietà.

Esito della valutazione e condizioni di rinnovo

La Commissione ha ritenuto soddisfatti, per almeno uno o più impieghi rappresentativi, i criteri di approvazione dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 e ha quindi rinnovato l'approvazione. Tuttavia, alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, il rinnovo è accompagnato da condizioni e restrizioni specifiche, adottate in applicazione dell'articolo 14, paragrafo 1, in combinato disposto con l'articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

In particolare, l'uso dei prodotti fitosanitari contenenti tolclofos-metile è limitato alle piante ornamentali e alle patate, al fine di ridurre l'esposizione dei consumatori a determinati metaboliti e di diminuire i rischi per organismi acquatici e mammiferi selvatici. È inoltre eliminata la precedente restrizione che autorizzava l'uso della sostanza solo come fungicida, poiché la valutazione dei rischi si basava su impieghi rappresentativi ma non intendeva limitare gli usi autorizzabili.

Specifiche tecniche e requisiti per il materiale tecnico

L'allegato I del regolamento fissa le specifiche della sostanza approvata: tolclofos-metile, CAS 57018-04-9, CIPAC 479, con purezza almeno pari a 960 g/kg. È prevista una specifica impurità di rilievo tossicologico, il metanolo, che non deve superare 1 g/kg nel materiale tecnico.

Aspetti di valutazione del rischio per gli Stati membri

Nell'applicare i principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tener conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo, in particolare delle appendici I e II. La valutazione nazionale deve prestare particolare attenzione a:

• rischio per gli organismi acquatici e i mammiferi;
• rischio per i consumatori, con riferimento specifico al metabolita DM-TM-CH2OH nelle patate;
• rischio per operatori, lavoratori e astanti.

Le condizioni d'impiego devono includere, se del caso, misure di attenuazione del rischio.

Modifica dell'elenco delle sostanze attive approvate

Il regolamento modifica l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La voce 126 del tolclofos-metile è soppressa dalla parte A e una nuova voce, la 138, è inserita nella parte B con i dati aggiornati dell'approvazione rinnovata, incluse la data di approvazione, la scadenza al 31 agosto 2034 e le condizioni specifiche di impiego.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, ma si applica dal 1º settembre 2019. La scelta della decorrenza è collegata alla proroga precedente dell'approvazione fino al 30 aprile 2020, disposta dal regolamento di esecuzione (UE) 2019/168, pur essendo stata adottata una decisione di rinnovo prima di tale scadenza prorogata.