Direttiva 2009/6

Direttiva 2009/6/CE: adeguamento tecnico della disciplina sui prodotti cosmetici

La direttiva 2009/6/CE della Commissione interviene sulla direttiva 76/768/CEE sui prodotti cosmetici per adeguarne gli allegati II e III al progresso tecnico e ai pareri scientifici del comitato scientifico dei prodotti di consumo (CSPC). L’intervento nasce da misure restrittive già adottate da uno Stato membro ai sensi dell’articolo 12 della direttiva 76/768/CEE e mira a uniformare a livello UE i divieti e le limitazioni d’uso di alcune sostanze ritenute non sicure o sicure solo entro soglie specifiche.

Finalità e base giuridica

La direttiva è adottata dalla Commissione sulla base dell’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 76/768/CEE. Il suo scopo è aggiornare gli elenchi armonizzati delle sostanze vietate e consentite con restrizioni nei cosmetici, assicurando un livello uniforme di tutela della salute dei consumatori e riducendo differenze nazionali che potrebbero incidere sul mercato interno.

Motivi delle modifiche introdotte

I considerando illustrano le ragioni scientifiche delle nuove misure:

• il glicole dietilenico (DEG) non deve essere utilizzato come ingrediente nei prodotti cosmetici, ma una presenza come impurità fino allo 0,1% nei prodotti finiti è considerata sicura;
• il fitonadione è ritenuto non sicuro per il rischio di allergie cutanee e per il possibile impedimento alla somministrazione di un importante agente terapeutico;
• il toluene, pur essendo classificato come sostanza CMR di categoria 3 ai sensi della direttiva 67/548/CEE, è considerato tollerabile fino al 25% nei prodotti per le unghie, con necessità di prevenire l’inalazione da parte dei bambini;
• il DEGBE e l’EGBE sono considerati sicuri entro specifiche concentrazioni nei prodotti per la tintura dei capelli, ma non negli aerosol/spray.

Ambito di applicazione

La direttiva incide sui prodotti cosmetici disciplinati dalla direttiva 76/768/CEE e, in concreto, sui prodotti che contengono o impiegano le sostanze elencate nell’allegato modificato. Le restrizioni riguardano:

• i cosmetici in generale, per il divieto di impiego di DEG e fitonadione;
• i prodotti per le unghie, per il toluene;
• le tinture per capelli, per DEGBE ed EGBE;
• tutti i casi in cui le sostanze siano presenti come tracce o siano impiegate in aerosol/spray, ove sono previste limitazioni specifiche o divieti.

Modifiche agli allegati II e III

L’allegato della direttiva dispone due tipi di intervento:

Allegato II: sostanze vietate

Sono aggiunti:

• il diethylene glycol (DEG), con rinvio all’allegato III per il livello delle tracce;
• il phytonadione/phytonadione [INCI], phytomenadione [INN].

Allegato III: sostanze soggette a restrizione

Sono aggiunti i numeri d’ordine 185-188 con le seguenti prescrizioni principali:

• toluene: consentito solo nei prodotti per le unghie, fino al 25%, con avvertenza obbligatoria "Tenere lontano dalla portata dei bambini";
• diethylene glycol (DEG): ammesso solo come traccia negli ingredienti, fino allo 0,1% nel prodotto cosmetico finito;
• butoxydiglycol (DEGBE): consentito come solvente nelle tinture per capelli fino al 9%, ma non utilizzabile negli aerosol (spray);
• butoxyethanol (EGBE): consentito come solvente nei prodotti ossidanti per la tintura dei capelli fino al 4,0% e nei prodotti non ossidanti fino al 2,0%, con divieto di utilizzo negli aerosol (spray).

Obblighi degli Stati membri e recepimento

La direttiva, come atto di armonizzazione tecnica, vincola gli Stati membri quanto al risultato da raggiungere, lasciando loro la scelta delle forme e dei mezzi di attuazione. L’articolo 2 impone agli Stati membri di:

• adottare e pubblicare le misure nazionali di recepimento entro il 5 agosto 2009;
• applicarle dal 5 novembre 2009;
• applicare però le disposizioni relative al toluene soltanto dal 5 febbraio 2010.

Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di tale riferimento in occasione della pubblicazione ufficiale. Il testo delle disposizioni essenziali di diritto nazionale deve inoltre essere comunicato alla Commissione.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, che devono assicurare il recepimento nei termini previsti e l’effettiva applicazione delle nuove limitazioni sui cosmetici.