Direttiva 2009/10

Modifica dei requisiti di purezza per additivi alimentari diversi da coloranti ed edulcoranti

La direttiva interviene sulla direttiva 2008/84/CE, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti. L'aggiornamento è giustificato, nei considerando, dalla necessità di allineare le specifiche alle valutazioni scientifiche dell'EFSA e del Comitato scientifico per l'alimentazione umana, nonché alle specifiche del Codex Alimentarius/JECFA quando rilevanti.

Contesto e finalità

La Commissione richiama diversi pareri scientifici che hanno evidenziato, per alcuni additivi, l'opportunità di modificare definizioni e limiti di impurità senza incidere negativamente sulla sicurezza alimentare. In alcuni casi la modifica serve a riflettere processi produttivi alternativi equivalenti sotto il profilo sanitario; in altri serve a fissare limiti massimi per contaminanti o residui, oppure ad adeguare le specifiche a standard internazionali o a dati tecnologici aggiornati.

Ambito di applicazione

La direttiva riguarda gli additivi alimentari già autorizzati dalla direttiva 95/2/CE e disciplinati dalle specifiche di purezza della direttiva 2008/84/CE. Le modifiche si concentrano su singole voci dell'allegato I, tra cui nisina, alginati, carragenina, alga eucheuma trasformata, gomma di guar, carbonato di magnesio, idrossido di calcio, ossido di calcio, cera d'api e cera microcristallina. Sono altresì eliminate le specifiche per E 230 e E 233, che non risultano più autorizzati.

Recepimento e applicazione temporale

L'articolo 2 impone agli Stati membri di recepire la direttiva entro il 13 febbraio 2010. Le norme nazionali di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di tale riferimento in sede di pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dagli Stati membri. Gli Stati membri devono inoltre comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Nisina E 234

La voce E 234 è aggiornata per chiarire che la nisina è costituita da polipeptidi prodotti durante la fermentazione di una coltura di latte o di zucchero da ceppi naturali di Lactococcus lactis subsp. lactis. Restano i limiti di purezza essenziali: perdita all'essiccamento non oltre il 3,0 %, arsenico non oltre 1 mg/kg, piombo non oltre 1 mg/kg e mercurio non oltre 1 mg/kg.

Alginico e alginati E 400-E 405

Le voci E 400, E 401, E 402, E 403, E 404 ed E 405 sono riviste soprattutto con riguardo ai limiti di formaldeide, fissati a non più di 50 mg/kg per acido alginico e per tutti gli alginati considerati. La direttiva aggiorna inoltre vari limiti per ceneri, sostanze insolubili, carica microbica e metalli pesanti, con differenziazioni tra i diversi sali.

Per l'acido alginico E 400 sono specificati il pH della sospensione, la perdita per essiccamento, le ceneri solfatate, le impurità insolubili e i limiti microbiologici. Per gli alginati di sodio, potassio, ammonio e calcio sono confermati i rispettivi tenori e viene ribadita l'assenza di E. coli in 5 grammi e di Salmonella spp. in 10 grammi.

Per l'alginato di propan-1,2-diolo E 405 sono precisati anche il tenore totale di propan-1,2-diolo, compreso tra il 15 % e il 45 %, e il tenore di propan-1,2-diolo libero, non oltre il 15 %.

Carragenina E 407 e alga eucheuma trasformata E 407a

La carragenina è definita come estratta da specifiche famiglie di alghe rosse, con soli precipitanti organici autorizzati limitati a metanolo, etanolo e propan-2-olo. La formaldeide può essere presente come impurezza accidentale fino a 5 mg/kg. Sono fissati limiti per solventi residui, viscosità, perdita per essiccamento, tenore di solfato, ceneri, ceneri insolubili, sostanze insolubili in soluzione acida, frazione a basso peso molecolare, metalli pesanti e contaminazione microbiologica.

Per l'alga eucheuma trasformata è precisato il processo produttivo, basato su trattamento acquoso alcalino con KOH delle alghe Eucheuma cottonii ed Eucheuma spinosum, con eventuali fasi aggiuntive di lavaggio con solventi organici autorizzati. Anche qui la formaldeide accidentale è limitata a 5 mg/kg, mentre sono stabiliti parametri analoghi a quelli della carragenina, compreso il contenuto di sostanze insolubili in acido solforico tra l'8 % e il 15 %.

Gomma di guar E 412

La direttiva aggiorna la voce E 412, che viene descritta come farina di semi di guar costituita dall'endosperma macinato dei semi di Cyamopsis tetragonolobus. È riconosciuta la possibilità di parziale idrolisi mediante trattamento termico, idrolisi acida o ossidazione alcalina per modificare la viscosità. I requisiti di purezza includono un tenore di galattomannani non inferiore al 75 %, perdita per essiccamento non oltre il 15 %, ceneri non oltre il 5,5 %, sostanze insolubili in soluzione acida non oltre il 7 %, proteine non oltre il 10 %, assenza di amido rilevabile, perossidi organici entro 0,7 meq di ossigeno attivo/kg, furfurale non oltre 1 mg/kg e limiti per piombo, arsenico, mercurio e cadmio.

Carbonato di magnesio E 504 (i)

Dopo la voce E 503 (ii) viene inserita la nuova voce E 504 (i) relativa al carbonato di magnesio, identificato come idromagnesite o carbonato basico di magnesio idrato/monoidrato o miscela dei due. Il tenore di magnesio deve essere compreso tra il 24 % e il 26,4 %, con limiti di purezza per sostanze insolubili in soluzione acida, sostanze solubili in acqua, calcio, arsenico, piombo e mercurio.

Idrossido di calcio E 526 e ossido di calcio E 529

Per l'idrossido di calcio e l'ossido di calcio vengono allentati o ricalibrati alcuni parametri di purezza, tenendo conto delle difficoltà produttive legate alle materie prime e delle specifiche internazionali del Codex/JECFA. Per E 526 i sali di magnesio e di metalli alcalini non devono superare il 2,7 % e il piombo non deve superare 6 mg/kg. Per E 529 i sali di magnesio e di metalli alcalini non devono superare il 3,6 % e il piombo non deve superare 7 mg/kg; sono inoltre fissati limiti per bario, fluoruro, arsenico e residui di combustione.

Cera d'api E 901 e cera microcristallina E 905

La cera d'api è ridefinita distinguendo cera gialla e cera bianca, ottenuta rispettivamente per fusione dei favi e per sbiancamento della cera gialla. È abbassato il limite massimo di piombo a 2 mg/kg, in coerenza con il parere EFSA e con le specifiche JECFA.

La cera microcristallina viene definita come miscela raffinata di idrocarburi saturi solidi ottenuti dal petrolio o da materie prime sintetiche. Le specifiche comprendono intervalli per indice di rifrazione, peso molecolare, viscosità, ceneri totali, distribuzione del numero di carbonio, zolfo, arsenico, piombo e idrocarburi policiclici aromatici, con metodi analitici alternativi per il prodotto solido a 100 °C.

Soppressione delle voci E 230 ed E 233

La direttiva elimina le specifiche di purezza per il difenile E 230 e il tiabendazolo E 233, in quanto non più autorizzati nella normativa comunitaria. Si tratta di un aggiornamento coerente dell'allegato I della direttiva 2008/84/CE, che rimuove dalle specifiche tecniche additivi ormai fuori dal perimetro autorizzatorio.

Conseguenze operative per gli Stati membri e per gli operatori

Sul piano nazionale, gli Stati membri devono aggiornare la normativa tecnica e i controlli ufficiali per allinearsi ai nuovi limiti di purezza, in particolare per i residui di formaldeide, i metalli pesanti e i contaminanti microbiologici. Per gli operatori del settore alimentare e dei produttori di additivi, la direttiva comporta la necessità di verificare le proprie specifiche di prodotto, i processi di produzione e i certificati analitici alla luce dei nuovi parametri fissati nell'allegato.