Direttiva 2009/8

Tenori massimi di coccidiostatici e istomonostatici nei mangimi per effetto di carry-over inevitabile

La direttiva interviene sulla direttiva 2002/32/CE per armonizzare a livello unionale i tenori massimi di coccidiostatici e istomonostatici presenti nei mangimi a seguito di contaminazione crociata inevitabile. Il legislatore europeo richiama il principio ALARA, la necessità di tutelare salute animale, salute umana e mercato interno, e la base scientifica fornita dai pareri EFSA sui rischi connessi al carry-over.

Obiettivi e finalità

L'atto mira a evitare che gli Stati membri adottino regole nazionali difformi per gestire la presenza inevitabile di queste sostanze nei mangimi destinati a specie non bersaglio. La scelta di fissare valori armonizzati nell'allegato I della direttiva 2002/32/CE risponde all'esigenza di prevenire effetti indesiderabili e nocivi, assicurando un livello uniforme di protezione e il corretto funzionamento del mercato interno.

Contesto normativo e ratio tecnica

I considerando chiariscono che i coccidiostatici e gli istomonostatici sono additivi per mangimi autorizzabili ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, ma il loro uso può generare carry-over nelle linee di produzione, nello stoccaggio e nel trasporto. La direttiva sottolinea che gli operatori devono comunque rispettare gli obblighi di igiene dei mangimi previsti dal regolamento (CE) n. 183/2005, in particolare le misure organizzative e tecniche volte a prevenire la contaminazione crociata.

Criteri di fissazione dei limiti

I limiti sono costruiti sulla base dell'ALARA e differenziati in funzione della sensibilità delle specie e della tipologia di mangime:

• circa 3% del tenore massimo autorizzato per specie non bersaglio meno sensibili;
• circa 1% per specie non bersaglio sensibili e per i mangimi di finissaggio;
• circa 1% anche per altri mangimi destinati a specie bersaglio privi di tali additivi e per specie non bersaglio da produzione alimentare continua, quando vi siano prove di trasferimento agli alimenti di origine animale. La direttiva precisa inoltre che la somministrazione diretta di materie prime per mangimi o l'impiego di mangimi complementari non deve comportare un'esposizione superiore ai corrispondenti valori massimi applicabili nel caso di uso esclusivo di mangimi completi.

Contenuto dell'allegato: sostanze e categorie interessate

L'allegato inserisce 11 voci nell'allegato I della direttiva 2002/32/CE, con tenori massimi espressi in mg/kg su mangimi al 12% di umidità. Le categorie disciplinate comprendono materie prime per mangimi, mangimi composti per specifiche specie o fasi produttive, e premiscele per le quali l'uso della sostanza non è autorizzato. Tra i valori più rilevanti figurano, a titolo esemplificativo:

• lasalocid sodico: 1,25 mg/kg per materie prime e per vari mangimi composti; 3,75 mg/kg per "altre specie animali";
• narasin, salinomicina sodica, robenidina e decochinato: limiti differenziati con valori più bassi per specie sensibili e 2,1 mg/kg o 1,2 mg/kg per altre specie, a seconda della sostanza;
• monensin sodico: 1,25 mg/kg per categorie indicate e 3,75 mg/kg per altre specie;
• semduramicina sodica: 0,25 mg/kg e 0,75 mg/kg;
• maduramicina ammonio alfa: 0,05 mg/kg e 0,15 mg/kg;
• bromidrato di alofuginone: 0,03 mg/kg e 0,09 mg/kg;
• nicarbazina: 0,5 mg/kg e 1,5 mg/kg;
• diclazuril: 0,01 mg/kg e 0,03 mg/kg. Per le premiscele, il tenore massimo corrisponde alla concentrazione che non supera il 50% del valore massimo per i mangimi, se le istruzioni d'uso sono rispettate.

Coordinamento con altre discipline UE

La direttiva richiama la necessità di coordinamento con i limiti massimi di residui eventualmente stabiliti nel quadro del regolamento (CEE) n. 2377/90 e del regolamento (CE) n. 1831/2003. Inoltre, segnala che, per gli alimenti di origine animale, il regolamento (CE) n. 124/2009 fissa tolleranze massime per la presenza delle sostanze attive conseguenti al carry-over inevitabile nei mangimi.

Recepimento, comunicazioni e decorrenza

Gli Stati membri devono recepire la direttiva entro il 1º luglio 2009, comunicando immediatamente alla Commissione il testo delle misure nazionali e una tavola di concordanza. Le disposizioni nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità scelte dallo Stato membro. La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.