Regolamento (UE) 2020/993

Autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/993 della Commissione autorizza l'impiego, come additivo zootecnico, di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755). L'intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all'alimentazione animale e prende atto del parere favorevole dell'EFSA, che ha considerato soddisfatte le condizioni di autorizzazione.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Nei considerando la Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi per mangimi e ne definisce motivi e procedure. Si evidenzia inoltre che il medesimo preparato era già stato autorizzato per altre categorie di animali: per i suini da ingrasso con regolamento di esecuzione (UE) 2018/130 e per i polli da ingrasso e i suinetti svezzati con regolamento di esecuzione (UE) 2019/929.

L'EFSA, nel parere del 2 luglio 2019, ha concluso che il preparato non ha effetti negativi su salute animale, sicurezza dei consumatori o ambiente alle condizioni d'uso proposte. Ha però segnalato il potenziale dell'additivo come sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie, raccomandando misure adeguate di protezione per gli utilizzatori. Nei precedenti pareri citati nei considerando, l'Autorità aveva inoltre ritenuto l'additivo efficace nel migliorare il rendimento zootecnico in polli da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso, estendendo tali conclusioni alle ulteriori categorie oggetto di questa autorizzazione.

Ambito soggettivo e specie destinatarie

L'autorizzazione riguarda l'uso del preparato come additivo nei mangimi destinati a:

• tutte le specie avicole da ingrasso diverse dai polli da ingrasso;
• uccelli ornamentali;
• tutte le specie di suini svezzati diverse dai suinetti svezzati;
• tutte le specie suine da ingrasso diverse dai suini da ingrasso.

Sono quindi escluse dall'ambito del presente regolamento le specie già coperte dalle autorizzazioni pregresse specificamente richiamate nei considerando.

Classificazione dell'additivo, composizione e metodo di analisi

L'allegato qualifica il prodotto come additivo della categoria "additivi zootecnici" e del gruppo funzionale "promotori della digestione". Il titolare dell'autorizzazione è Berg + Schmidt GmbH Co. KG, con numero di identificazione 4a26.

L'additivo è descritto come un preparato solido di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755), con attività minima di 15 000 EPU/g. La sostanza attiva è la medesima endo-1,4-beta-xilanasi prodotta dal citato microrganismo.

Per la determinazione dell'attività enzimatica nell'additivo, nelle premiscele e nei mangimi, l'allegato rinvia a un metodo colorimetrico fondato sulla misurazione del colorante idrosolubile rilasciato dall'azione dell'endo-1,4-beta-xilanasi su substrati di arabinoxilano di frumento reticolato con azzurrina.

Condizioni d'impiego e obblighi per gli operatori

Il tenore minimo autorizzato è pari a 1 500 EPU per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%.

L'allegato impone inoltre che nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela siano indicate:

• le condizioni di conservazione;
• la stabilità al trattamento termico.

Per la tutela degli utilizzatori, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate a ridurre i rischi connessi all'uso dell'additivo e delle premiscele. Se tali misure non consentono di eliminare o ridurre al minimo i rischi, l'impiego deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi quelli per pelle, occhi e vie respiratorie.

Durata dell'autorizzazione e data finale

L'allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 30 luglio 2030.

Entrata in vigore e natura giuridica

L'articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come tipico dei regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.