Regolamento (UE) 2020/996

Autorizzazione del preparato di carvacrolo, timolo, D-carvone, salicilato di metile e L-mentolo come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/996 della Commissione autorizza un preparato a base di carvacrolo, timolo, D-carvone, salicilato di metile e L-mentolo come additivo per mangimi destinato a specifiche specie avicole. L’intervento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce la valutazione scientifica favorevole dell’EFSA, con alcune cautele specifiche per la tutela degli utilizzatori.

Contesto e presupposti della decisione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e ne definisce motivi e procedure. In base alla domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento, corredata delle informazioni e dei documenti richiesti, è stata chiesta l’autorizzazione del preparato come additivo zootecnico. Nel parere del 15 maggio 2019, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non ha effetti negativi sulla salute animale, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente; ha inoltre ritenuto improbabile l’esposizione per inalazione degli utilizzatori, pur non potendo escludere con certezza la sensibilizzazione cutanea o oculare. La Commissione, tenendo conto di tali elementi, ha ritenuto necessario prevedere misure di protezione adeguate per gli utilizzatori.

Ambito oggettivo e soggettivo

L’autorizzazione riguarda il preparato identificato come additivo n. 4d20, appartenente alla categoria degli "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". I destinatari sono i mangimi per:

• polli da ingrasso;
• pollastre allevate per la produzione di uova;
• specie avicole minori allevate per la produzione di uova.

L’allegato descrive il prodotto come un preparato in forma solida incapsulata contenente carvacrolo, timolo, D-carvone, salicilato di metile e L-mentolo, oltre a silice amorfa e olio vegetale idrogenato. Sono indicati anche i numeri CAS delle sostanze attive e il metodo di analisi per la loro quantificazione, basato su GC-FID.

Condizioni di impiego e limiti quantitativi

L’allegato fissa i tenori massimi del preparato nel mangime completo, espresso con umidità al 12%, nei seguenti termini:

• 65 mg/kg per i polli da ingrasso;
• 105 mg/kg per le pollastre allevate per la produzione di uova;
• 105 mg/kg per le specie avicole minori allevate per la produzione di uova.

Sono inoltre previste condizioni operative specifiche:

• nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico;
• l’additivo non deve essere utilizzato con altre fonti di carvacrolo, timolo, D-carvone, salicilato di metile e L-mentolo.

Tutela degli utilizzatori

La Commissione recepisce le osservazioni dell’EFSA secondo cui non è stata esclusa del tutto la possibile sensibilizzazione cutanea o oculare. Per questo motivo impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, comprensivi di protezione della pelle e degli occhi.

Durata dell’autorizzazione, efficacia e vincolatività

L’allegato indica come termine del periodo di autorizzazione il 30 luglio 2030. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, come tipico dei regolamenti UE.

Rilievo pratico per gli operatori

Per avvocati e commercialisti che assistono imprese del settore mangimistico, il testo comporta la necessità di verificare:

• che il prodotto commercializzato corrisponda esattamente alla composizione autorizzata;
• che siano rispettati i limiti di impiego per specie e categoria animale;
• che etichettatura, istruzioni d’uso e documentazione tecnica riportino conservazione, stabilità termica e avvertenze sui rischi per gli utilizzatori;
• che non vi sia co-impiego con altre fonti delle stesse sostanze attive;
• che eventuali procedure interne e DPI siano adeguati a ridurre i rischi professionali.

In sostanza, il regolamento consente l’immissione e l’uso del preparato a condizioni rigorosamente determinate, combinando autorizzazione commerciale, vincoli tecnici e misure di sicurezza per gli operatori.