Regolamento (UE) 2021/2081

Mancato rinnovo dell’approvazione dell’indoxacarb

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2081 della Commissione interviene nel quadro della disciplina UE sui prodotti fitosanitari, e in particolare della procedura di rinnovo delle sostanze attive prevista dal regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione conclude che, sulla base della valutazione scientifica disponibile e delle criticità emerse, non è possibile confermare che l’indoxacarb soddisfi i criteri di approvazione richiesti a livello europeo.

Contesto della procedura di rinnovo

La sostanza attiva indoxacarb era già iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e quindi considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, figurando nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo è stata presentata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, con successivo deposito dei fascicoli supplementari richiesti. Lo Stato membro relatore ha predisposto il progetto di rapporto valutativo, poi trasmesso all’EFSA e alla Commissione, che hanno avviato la relativa istruttoria e consultazione pubblica.

Valutazioni EFSA e criticità emerse

L’EFSA ha comunicato le proprie conclusioni nel 2017, successivamente integrate e aggiornate a seguito di ulteriori approfondimenti sul rischio per mammiferi e api. Dalla valutazione è emerso un elevato rischio a lungo termine per i mammiferi selvatici, in particolare per i piccoli mammiferi erbivori. Sono stati inoltre individuati un rischio elevato per i consumatori e per i lavoratori nell’uso rappresentativo nella lattuga e un rischio elevato per le api nell’uso rappresentativo nel granturco, nel granturco dolce e nella lattuga per la produzione di sementi.

La Commissione rileva anche che varie parti della valutazione del rischio non hanno potuto essere completate per insufficienza dei dati: in particolare, mancano elementi sul metabolismo delle colture a rotazione, sul metabolismo nel pollame, sull’entità dei residui nelle colture primarie e a rotazione, sugli effetti dei trattamenti dell’acqua sulla natura dei residui nell’acqua potabile, sulla degradazione e sull’adsorbimento nel suolo del metabolita IN-U8E24 e su diversi metaboliti rilevanti ai fini ecotossicologici.

Esito del procedimento e mancato rinnovo

Nonostante le osservazioni presentate dal richiedente e la decisione del medesimo di ritirare, in corso di procedimento, l’uso rappresentativo nella lattuga, la Commissione ritiene che i motivi di preoccupazione non siano stati dissipati. Di conseguenza, per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario non è stato accertato il rispetto dei criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009, con conseguente mancato rinnovo dell’approvazione ai sensi dell’articolo 20, paragrafo 1, lettera b).

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

Il regolamento modifica l’elenco delle sostanze attive approvate contenuto nel regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, sopprimendo la riga 119 relativa all’indoxacarb. L’effetto pratico è l’eliminazione della sostanza dall’elenco UE delle sostanze attive approvate per i prodotti fitosanitari.

Misure transitorie per autorizzazioni e periodo di tolleranza

Per consentire l’adeguamento degli ordinamenti nazionali, gli Stati membri devono revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti indoxacarb entro il 19 marzo 2022. Qualora sia concesso un periodo di tolleranza ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, tale periodo deve essere il più breve possibile e comunque con scadenza non oltre il 19 settembre 2022.

Rapporti con altre disposizioni e decorrenza

Il regolamento richiama il precedente regolamento di esecuzione (UE) 2021/1449, che aveva prorogato l’approvazione dell’indoxacarb fino al 31 ottobre 2022 per completare la procedura di rinnovo. Poiché la decisione è stata adottata prima di quella scadenza prorogata, il nuovo regolamento deve applicarsi quanto prima.

Infine, la Commissione precisa che il mancato rinnovo non esclude la possibilità di presentare una nuova domanda di approvazione dell’indoxacarb ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.