Regolamento (UE) 2025/115

Modifica dei livelli massimi di residui per fluxapyroxad, lambda-cialotrina, metalaxil e nicotina

Il regolamento interviene sul regolamento (CE) n. 396/2005, che disciplina i livelli massimi di residui di antiparassitari nei e sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. La finalità è aggiornare gli LMR alla luce di richieste di modifica, valutazioni EFSA, dati di monitoraggio dell’Unione e, per il metalaxil, dei nuovi CXL adottati dal Codex Alimentarius.

Contesto normativo e procedimento

La Commissione richiama l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 396/2005 come base giuridica per la modifica degli LMR. Le domande sono state esaminate dagli Stati membri interessati ai sensi degli articoli 8 e 9 del medesimo regolamento e trasmesse all’EFSA, che ha emesso pareri motivati e, per la lambda-cialotrina nei prodotti avicoli e nelle uova, una valutazione mirata del rischio alimentare.

Fluxapyroxad

Per il fluxapyroxad erano già fissati LMR nell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. Il regolamento aggiorna tali limiti per i cachi e i funghi coltivati, ritenendo i dati sufficienti e improbabile un rischio per i consumatori sia nel breve sia nel lungo termine, pur in presenza di dati di conferma richiesti nel quadro del riesame degli LMR.

Nell’allegato è anche mantenuta la logica delle note a piè di pagina relative alla sostanza liposolubile e alle lacune informative su residui nelle colture a rotazione. Per varie colture, la Commissione dovrà tener conto delle informazioni eventualmente presentate entro il 20 aprile 2023; in difetto, dovrà tener conto della loro assenza.

Lambda-cialotrina

La lambda-cialotrina è oggetto di più interventi. Per gli avocado, l’EFSA ha ritenuto sufficiente la documentazione presentata e, considerata la minore rilevanza della lacuna tossicologica per un prodotto prevalentemente consumato non trasformato, il regolamento fissa un LMR di 0,15 mg/kg, in coerenza con la domanda di tolleranza all’importazione basata su usi autorizzati in Messico.

Per i prodotti a base di pollame e per le uova di volatili il regolamento recepisce, in sostanza, limiti provvisori fondati sui dati di monitoraggio dell’Unione: 0,03 mg/kg per i prodotti avicoli e 0,02 mg/kg per le uova. Tali limiti restano provvisori in attesa di dati di conferma sui metaboliti formatisi in condizioni di sterilizzazione e su altri metaboliti (composti Ia e XI), poiché la valutazione dell’esposizione del consumatore è ancora affetta da incertezze.

Il testo dell’allegato contiene inoltre numerosi valori specifici per diverse categorie di prodotti vegetali e animali, con la consueta struttura dell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005 e con indicazioni di limiti inferiori di determinazione analitica ove applicabili.

Metalaxil e allineamento agli standard Codex

Per il metalaxil la Commissione considera i nuovi CXL adottati dal Codex Alimentarius il 2 dicembre 2023. In base al principio di cui all’articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 178/2002, gli standard internazionali sono presi in considerazione salvo incompatibilità con gli obiettivi di protezione dell’Unione.

L’EFSA ha valutato i rischi dei CXL per i consumatori e l’Unione ha formulato riserve per alcune combinazioni antiparassitario/prodotto ritenute problematiche. I CXL considerati sicuri, tra cui quelli per ananas e ginseng essiccato, vengono inseriti nel regolamento UE, salvo che si riferiscano a prodotti non compresi nell’allegato I o siano inferiori agli LMR esistenti.

Nel testo compare anche la precisazione sulla definizione del residuo per metalaxil e metalaxil-M: per alcune combinazioni e codici prodotto, il residuo è definito come somma di metalaxil e di specifici metaboliti (M3 e M8), espressa come metalaxil.

Nicotina

Per la nicotina il regolamento opera principalmente sull’allegato III, parte A, del regolamento (CE) n. 396/2005. Per i chicchi di caffè, dove non esistono LMR specifici, si applica in via ordinaria l’LMR di base di 0,01 mg/kg ex articolo 18, paragrafo 1, lettera b), ma il regolamento fissa un LMR provvisorio di 0,05 mg/kg sulla base dei dati di monitoraggio e del parere del laboratorio di riferimento dell’Unione, al fine di considerare anche residui provenienti da fonti diverse dall’uso di pesticidi.

Sono inoltre riportati limiti specifici per molte categorie di prodotto, compresi tè, funghi selvatici essiccati e altre matrici vegetali e animali. Per i funghi selvatici essiccati sono indicati valori distinti: 2,3 mg/kg per i boleti e 1,2 mg/kg per i funghi selvatici essiccati diversi dai boleti, sulla base di dati di monitoraggio recenti.

Il regolamento segnala che le evidenze scientifiche non sono sufficienti a dimostrare la presenza naturale della nicotina in talune colture né a chiarirne il meccanismo di formazione; per questo sono previsti termini di riesame differenziati, tra cui il 22 febbraio 2030 per alcune colture, il 25 luglio 2029 per i funghi selvatici essiccati e il 30 giugno 2025 per eventuali nuove informazioni relative ai funghi selvatici. In un caso specifico è previsto che un LMR provvisorio sia valido fino al 22 febbraio 2026, dopo di che il valore sarà 0,4 mg/kg salvo ulteriori modifiche normative.

Entrata in vigore

L’articolo 2 dispone l’entrata in vigore al ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e vincolante in ogni sua parte.