Regolamento (UE) 2016/183

Modifica della ripartizione delle valutazioni delle sostanze attive ai fini del rinnovo

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/183 della Commissione modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 686/2012, adottato in attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 in materia di immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. L’obiettivo è aggiornare la ripartizione tra Stati membri delle attività di valutazione delle sostanze attive nell’ambito della procedura di rinnovo, estendendo la programmazione alle sostanze la cui approvazione scade entro il 31 dicembre 2021.

Finalità e contesto normativo

Secondo i considerando, il sistema già previsto dal regolamento n. 686/2012 distribuisce le valutazioni tra uno Stato membro relatore e uno correlatore per ciascuna sostanza attiva. La Commissione ritiene opportuno ampliare tale ripartizione e farlo in modo equilibrato, così da distribuire in maniera omogenea responsabilità e carico di lavoro tra gli Stati membri. Le misure sono dichiarate conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Contenuto della modifica normativa

L’articolo 1 interviene sul regolamento n. 686/2012 in due modi.

• In primo luogo, il titolo dell’atto viene sostituito per chiarire che la ripartizione riguarda in generale la valutazione delle sostanze attive ai fini della procedura di rinnovo.
• In secondo luogo, l’allegato è modificato secondo quanto riportato nell’allegato del regolamento 2016/183.

Modifiche all’allegato: parte A e nuova parte B

L’allegato del regolamento n. 686/2012 viene riorganizzato inserendo una nuova intestazione della parte A, riferita alle sostanze attive la cui approvazione scade entro il 31 dicembre 2018. Viene poi aggiunta una parte B dedicata alle sostanze attive la cui approvazione scade dopo il 31 dicembre 2018 e entro il 31 dicembre 2021.

La parte B contiene un elenco molto ampio di sostanze attive, ciascuna associata a:

• uno Stato membro relatore;
• uno Stato membro correlatore.

Tra le sostanze elencate figurano, a titolo esemplificativo, decanolo, 1-naftilacetammide, acido 1-naftilacetico, abamectina, azossistrobina, diversi ceppi di Bacillus thuringiensis, vari fungi e microrganismi benefici, numerosi principi chimici e feromoni. Il regolamento non disciplina nel dettaglio i criteri scientifici di valutazione delle singole sostanze, ma stabilisce l’assegnazione amministrativa delle relative attività di esame.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, l’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Rilievo pratico per gli operatori

Per i professionisti che assistono imprese del settore agrochimico e fitosanitario, il regolamento ha rilievo soprattutto sul piano procedurale: determina quale Stato membro sarà incaricato della valutazione di rinnovo per le sostanze attive ricomprese nella nuova finestra temporale. La modifica incide quindi sulla gestione dei dossier di rinnovo, sui rapporti con le autorità competenti e sulla tempistica dei procedimenti, senza introdurre nuovi requisiti sostanziali di autorizzazione.