Regolamento (UE) 2016/177

Regolamento di esecuzione (UE) 2016/177: approvazione del benzovindiflupyr come sostanza candidata alla sostituzione

Il regolamento interviene nel quadro della disciplina UE sui prodotti fitosanitari, approvando il benzovindiflupyr come sostanza attiva candidata alla sostituzione ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. La decisione segue la procedura di valutazione scientifica condotta dallo Stato membro relatore, dall’EFSA e dalla Commissione, con esito positivo rispetto ai criteri di approvazione dell’articolo 4, ma con la qualificazione della sostanza anche come "candidata alla sostituzione" per le sue caratteristiche di persistenza e tossicità.

Contesto procedurale e base giuridica

La Commissione richiama l’articolo 24 del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’articolo 13, paragrafo 2. Dai considerando emerge la sequenza procedurale: domanda presentata in Francia il 20 dicembre 2012 da Syngenta Crop Protection AG; verifica di ammissibilità da parte della Francia il 15 febbraio 2013; progetto di rapporto di valutazione del 25 marzo 2014; conclusioni EFSA del 10 marzo 2015; relazione di esame della Commissione presentata al comitato permanente il 13 luglio 2015. Il richiedente ha potuto presentare osservazioni sulla relazione di esame.

Esito della valutazione scientifica

Per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente benzovindiflupyr, la Commissione ritiene soddisfatti i criteri di approvazione dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Tuttavia, la sostanza è considerata candidata alla sostituzione perché qualificata come persistente e tossica ai sensi dell’allegato II del medesimo regolamento: il tempo di dimezzamento nel suolo e nei sedimenti d’acqua dolce è superiore a 120 giorni e la concentrazione senza effetti osservati a lungo termine negli organismi d’acqua dolce è inferiore a 0,01 mg/l.

Contenuto dell’approvazione e condizioni specifiche

L’allegato I riporta i dati essenziali della sostanza: nome comune benzovindiflupyr, numero CAS 1072957-71-1, denominazione IUPAC, purezza 960 g/kg (50/50) racemato, data di approvazione 2 marzo 2016 e scadenza 2 marzo 2023. Per l’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tenere conto delle conclusioni della relazione di esame, in particolare delle appendici I e II. Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione al rischio per gli organismi acquatici e, se del caso, imporre misure di attenuazione dei rischi nelle condizioni d’impiego.

Obblighi di conferma a carico del richiedente

Il regolamento impone al richiedente di fornire ulteriori informazioni di conferma su tre profili:

• specifiche tecniche della sostanza attiva così come prodotta su scala commerciale, inclusa la rilevanza delle impurezze;
• conformità dei batch di tossicità ed ecotossicità alle specifiche tecniche confermate;
• effetto dei processi di trattamento dell’acqua sulla natura dei residui presenti nelle acque sotterranee e di superficie, quando tali acque siano destinate a diventare acqua potabile. Le informazioni sub 1) e 2) devono essere presentate alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità entro il 2 settembre 2016; quelle sub 3) entro due anni dall’adozione del documento di orientamento pertinente.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L’articolo 2 modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l’elenco delle sostanze attive approvate, inserendo nella parte E la nuova voce relativa al benzovindiflupyr con le medesime condizioni e scadenze di approvazione indicate nell’allegato I.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nel testo è inoltre ribadita la sua obbligatorietà in tutti i suoi elementi.