Regolamento (UE) 2016/2288

Approvazione del piperonil butossido nei biocidi del tipo di prodotto 18

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/2288 della Commissione approva il piperonil butossido come principio attivo esistente destinato all’impiego nei biocidi del tipo di prodotto 18, nell’ambito della procedura di esame dei principi attivi prevista dal regolamento (UE) n. 528/2012. L’adozione si fonda sulla valutazione tecnica svolta dall’autorità competente greca e sul parere del comitato sui biocidi dell’ECHA, che hanno concluso per la conformità del principio attivo ai criteri di approvazione, purché siano rispettate specifiche condizioni di uso.

Ambito di applicazione e contesto normativo

Il regolamento riguarda esclusivamente i biocidi del tipo di prodotto 18, ossia insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, come definiti nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. Il testo si inserisce nel programma di lavoro per l’esame sistematico dei principi attivi esistenti di cui al regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. Non introduce una disciplina generale dei biocidi, ma approva un singolo principio attivo e ne condiziona l’utilizzo autorizzativo successivo.

Esito della valutazione e ragioni dell’approvazione

Dopo la presentazione della relazione di valutazione da parte della Grecia il 29 maggio 2015 e il parere dell’ECHA del 16 giugno 2016, la Commissione ha ritenuto che i biocidi di tipo 18 contenenti piperonil butossido possano essere considerati conformi all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012. L’approvazione è quindi concessa, ma subordinata al rispetto delle specifiche e condizioni riportate nell’allegato. Tra le considerazioni rilevanti figura anche il fatto che la sostanza soddisfa i criteri per essere considerata molto persistente (vP) ai sensi dell’allegato XIII del regolamento REACH, con conseguente esigenza di adeguata etichettatura degli articoli trattati.

Specifiche del principio attivo e durata dell’approvazione

L’allegato identifica il principio attivo come piperonil butossido, con denominazione IUPAC 5-{[2-(2-butoxyethoxy)ethoxy]methyl}-6-propyl-1,3-benzodioxole, numero CE 200-076-7 e numero CAS 51-03-6. Il grado minimo di purezza valutato è pari al 94 % p/p. La data di approvazione è fissata al 1º luglio 2018 e la scadenza al 30 giugno 2028.

Condizioni per le autorizzazioni dei biocidi

Nell’autorizzazione dei biocidi contenenti piperonil butossido l’autorità competente deve prestare particolare attenzione agli usi che siano oggetto della domanda ma non siano stati considerati nella valutazione del rischio del principio attivo a livello unionale. Per i prodotti esaminati, devono essere valutati specificamente i rischi per:

• le acque di superficie e i sedimenti, per i prodotti utilizzati per la nebulizzazione in ambienti chiusi;
• le acque di superficie, i sedimenti e il suolo, per i prodotti utilizzati per la nebulizzazione all’esterno.

Residui in alimenti e mangimi

Per i prodotti che possono lasciare residui in alimenti o mangimi, occorre verificare se sia necessario fissare nuovi limiti massimi di residui o modificare quelli esistenti. A tal fine richiamano i regolamenti (CE) n. 470/2009 e n. 396/2005. Devono inoltre essere adottate le opportune misure di attenuazione del rischio per garantire che gli LMR applicabili non siano superati.

Etichettatura degli articoli trattati

Il regolamento impone una condizione specifica per l’immissione sul mercato degli articoli contenenti o trattati con piperonil butossido: il responsabile dell’immissione deve assicurare che l’etichetta riporti le informazioni richieste dall’articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La previsione si collega alla natura molto persistente della sostanza e alla necessità di informare correttamente gli utilizzatori e gli acquirenti.

Entrata in vigore e valore vincolante

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di esecuzione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.