Regolamento (UE) 2019/799

Soppressione della sostanza aromatizzante furan-2(5H)-one dall’elenco UE

Il regolamento modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 per eliminare dall’elenco dell’Unione la sostanza aromatizzante furan-2(5H)-one (n. FL 10.066). La misura si fonda sul parere EFSA dell’11 dicembre 2018, che ha concluso per un rischio per la sicurezza connesso alla genotossicità in vivo, rendendo l’uso della sostanza incompatibile con le condizioni generali di impiego degli aromi previste dal diritto UE.

Contesto normativo

L’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 contiene l’elenco UE delle sostanze aromatizzanti e dei materiali di base autorizzati negli e sugli alimenti, con le relative condizioni d’uso. Tale elenco può essere aggiornato mediante la procedura uniforme prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008, su iniziativa della Commissione o su domanda di uno Stato membro o di un soggetto interessato. La parte A dell’elenco comprende sia sostanze già valutate sia sostanze ancora in corso di valutazione.

Valutazione scientifica e ragioni della soppressione

La sostanza furan-2(5H)-one era presente nell’elenco come sostanza in corso di valutazione e l’EFSA aveva richiesto dati scientifici supplementari, successivamente presentati dal richiedente. Dopo l’esame di tali dati, l’EFSA ha concluso che la sostanza presenta un rischio per la sicurezza in ragione della genotossicità, essendo genotossica in vivo. In ragione di tale conclusione, la Commissione ha ritenuto necessario procedere alla soppressione immediata della sostanza dall’elenco dell’Unione per finalità di tutela della salute umana.

Identificazione della sostanza

Per evitare incertezze applicative, il regolamento richiama anche elementi identificativi ulteriori non presenti nella voce originaria dell’allegato I, parte A. In particolare, l’EFSA ha indicato il numero CAS 497-23-4, il numero JECFA 2000 e il nome JECFA "acido 4-idrossi-2-butanoico gamma-lattone".

Modifica dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008

La modifica è formulata in modo puntuale: nell’allegato I, parte A, sezione 2, del regolamento (CE) n. 1334/2008 viene soppressa la voce 10.066 relativa a Furan-2(5H)-one. Il provvedimento non introduce un nuovo regime sostanziale, ma incide direttamente sull’elenco delle sostanze autorizzate, con effetto di esclusione della sostanza dal mercato regolato come aroma autorizzato.

Entrata in vigore e vincolatività

Il regolamento è entrato in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.