Direttiva 2008/97

Direttiva 2008/97/CE: modifica del regime UE sulle sostanze ormoniche, tireostatiche e ß-agoniste nelle produzioni animali

La direttiva 2008/97/CE interviene sulla direttiva 96/22/CE, che disciplina il divieto di impiego di talune sostanze ad azione ormonica, tireostatica e ß-agonista nelle produzioni animali. Il legislatore UE muove dall’esigenza di concentrare il divieto sugli animali produttori di alimenti, di tenere conto del benessere animale e di consolidare il divieto dell’estradiolo-17ß alla luce delle valutazioni scientifiche richiamate nei considerando.

Finalità e contesto normativo

La direttiva sottolinea che il divieto assoluto iniziale previsto dalla direttiva 96/22/CE era finalizzato a impedire abusi di sostanze potenzialmente utilizzabili come promotori di crescita o per altri usi impropri. Tuttavia, l’esperienza applicativa e i controlli effettuati nell’ambito dei piani nazionali sui residui hanno mostrato che l’uso improprio di presentazioni destinate agli animali da compagnia non costituisce una fonte rilevante di abuso. Inoltre, il divieto dei tireostatici è indicato come pregiudizievole per il benessere di cani e gatti, in assenza di trattamenti alternativi per l’ipertiroidismo.

La direttiva richiama anche il protocollo sulla protezione e il benessere degli animali, che impone di tenere pienamente conto delle esigenze di benessere animale nell’attuazione delle politiche dell’Unione, specialmente nel mercato interno.

Ambito sostanziale della modifica

La modifica principale consiste nel limitare l’ambito di applicazione della direttiva 96/22/CE agli animali produttori di alimenti. Viene quindi eliminata la disciplina che colpiva in modo più ampio anche gli animali da compagnia, e viene adeguata la definizione di trattamento terapeutico.

In parallelo, la direttiva conferma il divieto definitivo dell’estradiolo-17ß per gli animali produttori di alimenti. I considerando ricordano che, sulla base di dati scientifici recenti, tale sostanza deve essere considerata assolutamente cancerogena e che non è indispensabile per la produzione animale, essendo disponibili alternative terapeutiche, in particolare le prostaglandine.

Definizione di trattamento terapeutico

Il nuovo testo dell’articolo 1, paragrafo 2, lettera b), della direttiva 96/22/CE definisce il "trattamento terapeutico" come la somministrazione, in applicazione dell’articolo 4, a un singolo animale da azienda, di una sostanza autorizzata dopo esame veterinario, per trattare una disfunzione della fecondità, compresa l’interruzione di una gravidanza indesiderata. Per le sostanze ß-agoniste, la definizione include anche:

• l’induzione della tocolisi nelle vacche al momento del parto;
• il trattamento di disfunzioni respiratorie, malattia navicolare e laminite;
• l’induzione della tocolisi negli equidi.

Divieto di immissione sul mercato e deroghe

L’articolo 2 è riscritto prevedendo che gli Stati membri vietino l’immissione sul mercato delle sostanze elencate nell’allegato II quando destinate alla somministrazione a qualsiasi animale le cui carni e prodotti siano destinati al consumo umano, salvo gli usi ammessi dall’articolo 4, punto 2.

L’articolo 4, punto 2, è modificato per quanto riguarda l’uso del trembolone allilico per via orale e delle sostanze ß-agoniste negli equidi, purché siano usate conformemente alle indicazioni del fabbricante.

Soppresse la deroga dell’articolo 5 bis e i relativi rinvii

La direttiva sopprime l’articolo 5 bis della direttiva 96/22/CE e rimuove i riferimenti a tale articolo contenuti negli articoli 3, 6, 7, 8, 11 e 14 bis. La soppressione riflette la scelta di non rinnovare la deroga temporanea relativa all’estradiolo-17ß, che i considerando indicano essere scaduta il 14 ottobre 2006.

Importazioni da paesi terzi

L’articolo 11, paragrafo 1, viene sostituito per rafforzare il controllo sulle importazioni. Gli elenchi comunitari dei paesi terzi autorizzati all’importazione di animali da azienda o d’acquacoltura, carni o prodotti derivati non possono includere paesi la cui normativa consenta l’immissione sul mercato e la somministrazione di stilbeni, derivati di stilbeni, loro sali ed esteri, nonché tireostatici, destinati ad animali di qualsiasi specie le cui carni e prodotti siano destinati al consumo umano.

Riesame scientifico e informazione

Il nuovo articolo 11 bis attribuisce alla Commissione un ruolo di monitoraggio scientifico continuo: essa deve reperire informazioni complementari, tenere conto dei dati scientifici più recenti e riesaminare periodicamente le misure applicate, presentando tempestivamente al Parlamento europeo e al Consiglio le proposte necessarie.

Il nuovo articolo 11 ter introduce un obbligo di azione informativa: la Commissione, in collaborazione con gli Stati membri, deve organizzare una campagna di informazione e sensibilizzazione sul divieto totale di uso dell’estradiolo-17ß negli animali produttori di alimenti, destinata a:

• agricoltori;
• organizzazioni veterinarie nell’Unione europea;
• organizzazioni pertinenti al di fuori dell’Unione europea che partecipano direttamente o indirettamente all’esportazione verso l’UE di alimenti di origine animale rientranti nel campo di applicazione della direttiva.

Nuovo allegato II

L’allegato II è sostituito e contiene l’elenco delle sostanze vietate. L’elenco A comprende:

• tireostatici;
• stilbeni, derivati dello stilbene, loro sali ed esteri;
• estradiolo-17ß e suoi derivati sotto forma di esteri.

L’elenco B comprende le sostanze ß-agoniste, qualificate come sostanze vietate con deroghe.

Recepimento, comunicazioni e entrata in vigore

Gli Stati membri devono mettere in vigore le disposizioni necessarie per conformarsi alla direttiva entro il 1º gennaio 2009. Devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni nazionali adottate e una tavola di concordanza tra queste e la direttiva.

Le misure nazionali di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale; le modalità del rinvio sono lasciate agli Stati membri. È inoltre previsto l’obbligo di comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno adottate nel settore disciplinato dalla direttiva.

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è rivolta agli Stati membri.