Regolamento (UE) 2024/2409

Autorizzazione dell’Unione per "Hydroflex IPA 70 Biocide"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2409 rilascia un’autorizzazione dell’Unione a favore di Hydroflex Group GmbH per lo stesso biocida singolo "Hydroflex IPA 70 Biocide". Il provvedimento si colloca nell’ambito della disciplina sui biocidi del regolamento (UE) n. 528/2012 e segue la procedura semplificata relativa allo stesso biocida di cui al regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013.

Contesto procedurale e valutazione tecnica

La domanda è stata presentata all’ECHA il 20 settembre 2023 ai sensi dell’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e dell’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013, con riferimento al biocida singolo "Isopropanol 70 Biocide" appartenente alla famiglia di biocidi di riferimento "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family". L’ECHA ha trasmesso il proprio parere il 12 gennaio 2024 e il sommario riveduto delle caratteristiche del biocida il 4 aprile 2024; la Commissione ha condiviso tale valutazione, rilevando che le differenze rispetto al prodotto di riferimento sono limitate a modifiche amministrative e che il prodotto soddisfa le condizioni dell’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Ambito oggettivo e soggettivo

L’autorizzazione riguarda la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida singolo "Hydroflex IPA 70 Biocide" da parte del titolare Hydroflex Group GmbH. Il prodotto è autorizzato per due tipi di prodotto: tipo 2, relativo a disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali, e tipo 4, relativo al settore dell’alimentazione umana e animale. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed è rilevante ai fini del SEE.

Composizione, principio attivo e dati amministrativi

Il principio attivo è il propan-2-olo, sostanza inclusa nell’elenco unionale dei principi attivi approvati per i tipi di prodotto 2 e 4. Il prodotto contiene propan-2-olo al 70 % (p/p) ed è formulato come dosatore spray pronta all’uso (Meta SPC 2). Il numero di autorizzazione e di approvazione R4BP è EU-0032170-0000; la data di rilascio è il 6 ottobre 2024 e la scadenza il 30 novembre 2032.

Usi autorizzati

Il prodotto è autorizzato per l’uso professionale in due scenari principali:

• disinfezione di piccole superfici non porose, materiali, attrezzature e arredi in aree private, pubbliche, sanitarie, industriali e professionali;
• disinfezione di piccole superfici non porose a contatto con gli alimenti, comprese applicazioni nel settore alimentare e nelle industrie di trasformazione alimentare, inclusi birrifici, industria lattiero-casearia e industria della carne.

Modalità d’impiego e tempi di contatto

L’uso autorizzato è esclusivamente a spruzzo, su prodotto pronto all’uso, a temperatura ambiente, con dose di 20 ml/m2 e fino a un massimo di 4 applicazioni al giorno secondo necessità. I tempi di contatto autorizzati sono:

• tipo di prodotto 2: almeno 1 minuto per la disinfezione generale delle superfici; almeno 5 minuti in ambito sanitario;
• tipo di prodotto 4: almeno 1 minuto per la disinfezione generale; almeno 5 minuti nei birrifici e nell’industria della carne; almeno 15 minuti nell’industria lattiero-casearia.

Misure di sicurezza, rischio e pronto soccorso

Il regolamento contiene indicazioni puntuali di mitigazione del rischio, tra cui l’uso di occhiali protettivi durante il rabbocco o la manipolazione, l’impiego di un imbuto per il riempimento, l’utilizzo solo in luoghi ben ventilati e il divieto di impiegare il prodotto come disinfettante per superfici diverse da piccole superfici. È inoltre richiesto di tenere il prodotto lontano da bambini e animali domestici e di ventilare adeguatamente i locali prima del loro rientro.

Le indicazioni di pericolo riportate nel sommario sono H225, H319, H336 ed EUH066. In caso di contatto con gli occhi occorre sciacquare accuratamente e contattare un centro antiveleni o un medico; in caso di inalazione, la persona va portata all’aria aperta e mantenuta a riposo in posizione favorevole alla respirazione.

Smaltimento, imballaggi e stoccaggio

Il prodotto non può essere smaltito con i rifiuti ordinari e richiede modalità speciali secondo la normativa locale; non deve essere immesso negli scarichi. Gli imballaggi contaminati devono essere svuotati accuratamente e possono essere riciclati solo dopo pulizia completa; se non pulibili, vanno smaltiti come il prodotto. Il fusto vuoto non deve essere bruciato né tagliato con cannello, per il rischio di esplosione.

Quanto allo stoccaggio, il prodotto deve essere conservato in luogo ben ventilato e fresco, con recipiente ben chiuso e lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. La durata di conservazione indicata è di 24 mesi.

Altre informazioni rilevanti

Il regolamento richiama, quale elemento di valutazione del rischio, un valore di riferimento europeo per il propan-2-olo pari a 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale. Le istruzioni di uso, le misure di mitigazione del rischio e le altre modalità riportate nella sezione 5 dell’allegato valgono per tutti gli usi autorizzati.