Regolamento (UE) 2024/2412

Rinnovo dell’autorizzazione di Pediococcus pentosaceus DSM 23688 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2412 rinnova l’autorizzazione di un preparato di Pediococcus pentosaceus DSM 23688 come additivo per mangimi destinato a tutte le specie animali. L’intervento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione, il rinnovo e le condizioni di impiego degli additivi per mangimi. La Commissione richiama il parere dell’EFSA del 30 gennaio 2024 e conclude che il preparato continua a soddisfare le condizioni per il rinnovo.

Quadro normativo e presupposti del rinnovo

Il rinnovo è adottato sulla base dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1831/2003, a seguito di domanda presentata con la documentazione richiesta. Il considerando rileva che il preparato era già autorizzato per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 84/2014. L’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso attualmente autorizzate, il preparato resta sicuro per le specie animali di destinazione, per i consumatori e per l’ambiente; ha inoltre precisato che non è irritante per pelle e occhi, ma è da considerarsi sensibilizzante delle vie respiratorie, mentre non è stato possibile trarre conclusioni sulla sensibilizzazione cutanea. L’Autorità ha anche ritenuto non necessaria una nuova valutazione dell’efficacia, poiché la domanda di rinnovo non prevedeva modifiche delle condizioni iniziali idonee a incidere sull’efficacia.

Ruolo del laboratorio di riferimento

Il regolamento indica che il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide le conclusioni e le raccomandazioni già formulate nella precedente valutazione sul metodo di analisi. Per effetto dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005, non è pertanto richiesta una nuova relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

Condizioni di autorizzazione e impiego

L’allegato qualifica il prodotto come additivo tecnologico, gruppo funzionale additivi per l’insilaggio. Il preparato è descritto come contenente almeno 1 × 10^11 CFU/g di additivo, in forma solida, e costituito da cellule vitali di Pediococcus pentosaceus DSM 23688. L’uso è consentito per tutte le specie animali, con termine del periodo di autorizzazione fissato al 6 ottobre 2034.

Sono previste specifiche condizioni operative:

• l’additivo deve essere impiegato in materiale fresco facile e moderatamente difficile da insilare;
• nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione;
• la dose minima, se l’additivo non è usato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l’insilaggio, è pari a 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco;
• gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi per gli utilizzatori;
• se tali rischi non possono essere eliminati con misure organizzative, devono essere usati dispositivi di protezione individuale della pelle e delle vie respiratorie.

Metodo di analisi e identificazione

Per il conteggio del Pediococcus pentosaceus DSM 23688 nell’additivo è previsto il metodo di semina per spatolamento su piastra con utilizzo di agar MRS (EN 15786). Per l’identificazione sono ammessi la tecnica PFGE (CEN/TS 17697) oppure metodi di sequenziamento del DNA.

Modifica dell’atto precedente e decorrenza

A seguito del rinnovo, il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 84/2014 sopprimendo nell’allegato la voce 1k1010 relativa a Pediococcus pentosaceus DSM 23688. Il nuovo regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.