Regolamento (UE) 2024/2422

Autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "Ca(OH)2 PT03"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2422 della Commissione rilascia a Lhoist un’autorizzazione dell’Unione per lo stesso biocida singolo "Ca(OH)2 PT03", nel quadro della disciplina sui biocidi del regolamento (UE) n. 528/2012. L’atto si fonda sulla procedura per i "medesimi biocidi" prevista dal regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 e recepisce il parere favorevole dell’ECHA, che ha ritenuto il prodotto conforme ai requisiti di cui all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’autorizzazione riguarda la società Lhoist e copre la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida singolo "Ca(OH)2 PT03" nel tipo di prodotto 3, cioè igiene veterinaria. Il principio attivo è il diidrossido di calcio/idrossido di calcio/calcio idrato/calce idrata/calce spenta, presente al 100% p/p e già incluso nell’elenco dei principi attivi approvati per il tipo di prodotto 3. Il regolamento vale nell’Unione ed è direttamente applicabile negli Stati membri; nel testo è anche richiamato il SEE.

Biocida di riferimento e iter valutativo

La domanda di autorizzazione è stata presentata da Lhoist il 12 aprile 2018 all’ECHA ai sensi dell’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e dell’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013. La domanda richiamava il biocida singolo di riferimento "EuLA hydra-lime 23", successivamente autorizzato dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/2701. Nel parere del 22 settembre 2022 l’ECHA ha osservato che le differenze tra il prodotto richiesto e il riferimento erano limitate a elementi suscettibili di modifica amministrativa ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013.

Composizione, formulazione e dati amministrativi

L’allegato identifica il prodotto con l’autorizzazione EU-0029520-0000 e indica come denominazioni commerciali Saniblanc® H90 e Saniblanc® Liz. Il prodotto è autorizzato in formulazione DP (polvere) e WP (polvere bagnabile), quest’ultima soltanto per la disinfezione degli alloggi degli animali e il lavaggio delle pareti con la calce. Sono elencati numerosi fabbricanti del prodotto e del principio attivo in vari Stati membri.

Usi autorizzati

Sono autorizzati quattro impieghi professionali, tutti nel tipo di prodotto 3:

• disinfezione del letame;
• disinfezione delle superfici dei pavimenti interni degli alloggi e dei trasporti per animali;
• disinfezione degli alloggi per gli animali e lavaggio delle pareti con calce;
• disinfezione dei pavimenti degli stabulari all’aperto.

Per ciascun uso l’allegato indica gli organismi bersaglio, le modalità di applicazione, le dosi, i tempi di contatto e i requisiti operativi.

Condizioni di applicazione per il letame

Nel trattamento del letame il prodotto deve essere miscelato con il letame mediante dosaggio e frullatore in impianto completamente automatizzato. La dose deve essere sufficiente a mantenere un pH superiore a 12 durante il tempo di contatto; non si possono superare 100 kg di prodotto per m3 di letame. Il tempo di contatto varia da 72 ore a 90 giorni per gli endoparassiti (uova di elminti), con indicazione che la durata concreta dipende da parametri quali temperatura e contenuto di sostanza secca e richiede test preliminari di laboratorio.

Disinfezione dei pavimenti interni e degli alloggi

Per i pavimenti interni delle strutture di ricovero e per i trasporti degli animali, il prodotto si applica direttamente con tecniche manuali o automatizzate, alla dose di 800 g/m2 e con 48 ore di contatto. Nelle stalle, l’applicazione avviene prima di ogni ciclo di produzione; nei trasporti, dopo ogni trasporto di animali. L’allegato distingue poi l’uso per i pavimenti di cemento e di terra battuta, imponendo rispettivamente lavaggio o spazzolatura, bagnatura della superficie e aggiunta di 0,9 litri/m2 di acqua.

Lavaggio delle pareti con calce

Per la disinfezione degli alloggi e il lavaggio delle pareti il prodotto è sospeso in acqua al 50% p/v e applicato a pennello. La procedura richiede di preparare 25 kg di prodotto in 50 litri d’acqua, lasciare riposare 12 ore, rimescolare e applicare; il trattamento complessivo deve raggiungere 800 g/m2, normalmente mediante 5-7 mani a seconda della porosità della parete. Anche qui il tempo di contatto è di 48 ore e l’uso è professionale.

Disinfezione dei pavimenti degli stabulari all’aperto

Per gli usi all’aperto il prodotto va sparso a 800 g/m2, aggiungendo 0,9 litri/m2 di acqua all’inizio del ciclo di produzione. È prescritto un tempo di contatto di 48 ore e un massimo di due applicazioni annue. L’applicazione è vietata in caso di vento o pioggia.

Misure di sicurezza, salute e protezione individuale

L’allegato contiene prescrizioni molto dettagliate sui DPI e sull’organizzazione del lavoro. In varie fasi sono richiesti guanti chimico-resistenti conformi alla EN 374, tute conformi alla EN 13982 o EN 13034 e protezione respiratoria almeno APF 40 con filtro P3 o equivalente; per il trattamento del letame è raccomandata anche protezione respiratoria specifica per gas ammoniaca EN 14387 in assenza di misure collettive. È previsto che il caricamento del prodotto e lo smaltimento di sacchi/sacchetti avvengano, ove indicato, in modo completamente automatico con sollevatore telescopico e cabina chiusa.

Misure ambientali e di gestione dell’uso

Il regolamento vieta l’applicazione quando le fuoriuscite dai ricoveri, dalle aree di stoccaggio del letame/liquami o dalle aree di disinfezione possono essere convogliate in impianti di trattamento delle acque reflue o direttamente nelle acque superficiali. Per gli usi esterni il prodotto non va applicato con vento o pioggia. In più punti si impone di coprire o rimuovere l’acqua di alimentazione e quella potabile durante il trattamento, e di evitare la presenza di animali per tutta la durata dell’intervento, con rientro solo dopo completa asciugatura o dopo rimozione dei residui.

Primo soccorso e smaltimento

Il sommario delle caratteristiche del prodotto include istruzioni di pronto soccorso per inalazione, ingestione, contatto cutaneo e oculare, con chiamata ai servizi di emergenza o ai centri antiveleni secondo i casi. Per lo smaltimento, il prodotto inutilizzato non deve essere scaricato nel terreno, nei corsi d’acqua o nelle fognature; i residui secchi possono essere riciclati come materiale calcareo per l’agricoltura oppure smaltiti secondo i requisiti locali. La conservazione richiede temperatura non superiore a 30 °C, protezione dall’umidità e durata di conservazione pari a 15 mesi.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.