Regolamento (UE) 2024/2414

Autorizzazione dell’olio essenziale di ginepro e della tintura di ginepro come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2414 della Commissione autorizza l’olio essenziale di ginepro e la tintura di ginepro ottenuti da Juniperus communis L. come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il provvedimento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e tiene conto della rivalutazione degli additivi già autorizzati in passato ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

Contesto e motivazione dell’intervento

Dai considerando emerge che le due sostanze erano già autorizzate a tempo illimitato come additivi per mangimi e successivamente iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti nella categoria degli additivi organolettici, gruppo funzionale aromatizzanti. A seguito della domanda di rinnovo/autorizzazione presentata ai sensi degli articoli 7 e 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, la Commissione ha acquisito il parere scientifico dell’EFSA del 22 marzo 2023, che ha ritenuto l’uso delle sostanze sicuro alle condizioni proposte e non problematico per l’ambiente. La Commissione conclude quindi che le sostanze soddisfano le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’autorizzazione riguarda gli additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il regolamento disciplina anche le premiscele, i mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti tali additivi, nonché gli obblighi di etichettatura e le misure di protezione per gli utilizzatori professionali. Resta escluso l’impiego degli aromatizzanti nell’acqua di abbeveraggio, espressamente non consentito dalla disciplina di base.

Olio essenziale di ginepro: condizioni di autorizzazione

Per l’olio essenziale di ginepro, l’allegato qualifica l’additivo come ottenuto dalle bacche di Juniperus communis L. in forma liquida, con caratterizzazione analitica specifica (tra cui numero CAS 8002-68-4, numero FEMA 2604 e numero CoE 249) e determinati parametri compositivi. Il metodo di analisi del marcatore fitochimico pin-2(3)-ene è la gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID), secondo ISO 8897.

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L’etichetta dell’additivo deve riportare un tenore massimo raccomandato per kg di mangime completo al 12% di umidità, differenziato per specie e categorie animali, con soglie specifiche che vanno da 3 mg/kg a 20 mg/kg a seconda del tipo di animale.

Tintura di ginepro: condizioni di autorizzazione

La tintura di ginepro è descritta come una tintura ottenuta dalle bacche di Juniperus communis L. tramite estrazione con una miscela di acqua ed etanolo, pressatura e filtrazione. L’allegato riporta specifiche analitiche, tra cui sostanza secca massima dell’1,5%, tannini (sotto forma di pirogallolo) massimi allo 0,02% e alfa-pinene massimo allo 0,0064%. Il metodo di analisi del marcatore fitochimico tannini è la spettrofotometria secondo la Farmacopea europea, monografia 20814.

Anche per questa sostanza l’inserimento nei mangimi deve avvenire tramite premiscela. Le istruzioni d’uso devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L’etichetta dell’additivo deve indicare un tenore raccomandato pari a 45 mg/kg di mangime completo al 12% di umidità per tutte le specie animali.

Etichettatura delle premiscele e controllo del dosaggio

Per entrambi gli additivi, se il livello d’uso riportato sull’etichetta della premiscela comporta il superamento del tenore massimo o raccomandato per il mangime completo, l’etichetta della premiscela deve indicare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva. La previsione mira a garantire la tracciabilità e il controllo del dosaggio lungo la filiera mangimistica.

Tutela della salute degli utilizzatori

L’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori degli additivi e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati con tali misure, l’impiego deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per le vie respiratorie, gli occhi e la pelle. Tale prescrizione è coerente con le conclusioni EFSA che qualificano le sostanze come irritanti e sensibilizzanti.

Regime transitorio

L’articolo 2 introduce un regime transitorio articolato. Gli additivi e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 6 aprile 2025 in conformità alle norme precedenti possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Per i mangimi composti e le materie prime contenenti gli additivi destinati ad animali da produzione alimentare, la stessa possibilità vale se prodotti ed etichettati prima del 6 ottobre 2025. Per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è più ampio e arriva al 6 ottobre 2026.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

Per entrambe le sostanze l’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 6 ottobre 2034. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.