Direttiva 2009/70

Direttiva 2009/70/CE: inclusione di difenacum, cloruro di didecildimetilammonio e zolfo nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina UE sull'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, iscrivendo tre sostanze attive nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. La decisione segue la valutazione scientifica svolta nel programma di lavoro previsto dalla normativa di base e tiene conto dei rapporti di riesame approvati nel 2009.

Finalità e contesto normativo

La Commissione osserva che le valutazioni effettuate, anche tramite revisione tra pari con EFSA e con il comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, hanno mostrato che i prodotti contenenti le sostanze in questione possono, in linea di massima, soddisfare i requisiti dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE. L'iscrizione nell'allegato I mira quindi a consentire l'autorizzazione, in tutti gli Stati membri, dei prodotti fitosanitari che contengono tali sostanze, ma solo entro i limiti e le condizioni fissati nell'allegato della direttiva.

Ambito di applicazione materiale e soggettivo

La disciplina riguarda gli Stati membri, che devono adeguare la normativa interna e riesaminare le autorizzazioni già rilasciate per i prodotti fitosanitari contenenti difenacum, cloruro di didecildimetilammonio o zolfo. Incide anche sui notificanti e sui titolari delle autorizzazioni, in quanto sono previste richieste di ulteriori informazioni tecniche e verifiche sull'accesso a un fascicolo conforme agli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.

Iscrizione delle sostanze e durata dell'iscrizione

L'articolo 1 dispone la modifica dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE conformemente all'allegato della direttiva 2009/70/CE. Le tre sostanze attive sono iscritte con decorrenza 1 gennaio 2010 e con scadenza dell'iscrizione fissata al 30 dicembre 2019.

Termine di recepimento e data di applicazione

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le misure nazionali necessarie entro il 30 giugno 2010 e applicarle dal 1 luglio 2010. Devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure e una tabella di corrispondenza. La direttiva entra in vigore il 1 gennaio 2010.

Riesame delle autorizzazioni esistenti

Entro il 30 giugno 2010 gli Stati membri devono, se necessario, modificare o revocare le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti le tre sostanze. In tale sede devono verificare:

• che le sostanze attive, escluse quelle identificate nella parte B dell'iscrizione, soddisfino le condizioni dell'allegato I;
• che il titolare dell'autorizzazione disponga, o possa accedere, a un fascicolo conforme all'allegato II, in linea con l'articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Riesame completo dei prodotti autorizzati

In deroga al primo termine, ogni prodotto autorizzato contenente una delle tre sostanze deve essere riesaminato secondo i principi uniformi dell'allegato VI e sulla base di un fascicolo conforme all'allegato III. Gli Stati membri devono quindi stabilire se il prodotto soddisfa le condizioni dell'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE. In esito a tale riesame, le autorizzazioni devono essere modificate o revocate:

• entro il 30 giugno 2014 se il prodotto contiene una delle sostanze come unica sostanza attiva;
• entro il 30 giugno 2014, oppure, se successiva, entro il termine fissato dalla direttiva che ha iscritto le altre sostanze, se il prodotto contiene la sostanza in combinazione con altre sostanze attive iscritte.

Difenacum: usi consentiti e misure di tutela

Per il difenacum, l'allegato consente soltanto usi come rodenticida in forma di esche già pronte, collocate in scatole per esche a chiusura protetta e resistenti alle manomissioni. La concentrazione nominale nei prodotti non deve superare 50 mg/kg e le autorizzazioni sono limitate agli utilizzatori professionali.

Nella valutazione ai sensi dei principi uniformi gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione di uccelli e mammiferi non bersaglio dall'avvelenamento primario e secondario, adottando misure di attenuazione dei rischi se necessario. Inoltre, gli Stati membri interessati devono assicurare che il notificante trasmetta ulteriori informazioni:

• sui metodi applicati per determinare i residui di difenacum nei liquidi biologici, entro il 30 novembre 2011;
• sulla specifica della sostanza attiva fabbricata, entro il 31 dicembre 2009.

Cloruro di didecildimetilammonio: usi consentiti e requisiti di rischio

Per il cloruro di didecildimetilammonio sono autorizzabili soltanto usi interni come battericida, fungicida, erbicida ed alghicida. Nella valutazione generale gli Stati membri devono porre particolare attenzione:

• alla sicurezza degli operatori, imponendo dispositivi di protezione individuale e misure di attenuazione dei rischi per ridurre l'esposizione;
• alla protezione degli organismi acquatici, inserendo se del caso misure di attenuazione dei rischi nelle condizioni di autorizzazione.

Gli Stati membri interessati devono anche garantire che il notificante fornisca ulteriori informazioni:

• sulla specifica della sostanza attiva fabbricata, entro il 1 gennaio 2010;
• sul rischio per gli organismi acquatici, entro il 31 dicembre 2011.

Zolfo: usi consentiti e tutela degli organismi non bersaglio

Per lo zolfo sono ammessi soltanto usi come fungicida e acaricida. Gli Stati membri, nell'applicare i principi uniformi, devono prestare particolare attenzione alla protezione di:

• uccelli;
• mammiferi;
• organismi acquatici;
• artropodi non bersaglio.

Se necessario, le condizioni di autorizzazione devono includere misure di attenuazione dei rischi. Il notificante deve inoltre trasmettere ulteriori informazioni per confermare la valutazione del rischio per uccelli, mammiferi, organismi presenti nei sedimenti e artropodi non bersaglio entro il 30 giugno 2011.

Margini di discrezionalità per gli Stati membri

La direttiva vincola gli Stati membri quanto al risultato da raggiungere, ma lascia loro la scelta della forma e dei mezzi di recepimento. Permette un margine nazionale nella definizione delle misure legislative, regolamentari e amministrative, nella gestione delle autorizzazioni esistenti e nell'adozione delle misure di attenuazione dei rischi, purché siano rispettate le condizioni fissate nell'allegato e i termini previsti dalla direttiva.