Regolamento (UE) 2025/1784

Autorizzazione della capsaicina quale additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1784 della Commissione autorizza la capsaicina come additivo per mangimi, nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale degli aromatizzanti. L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce l’esito favorevole della valutazione scientifica dell’EFSA.

Presupposti dell’autorizzazione

La Commissione richiama la domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e la documentazione allegata. Nel parere del 18 marzo 2025, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la capsaicina è sicura per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre osservato che la sostanza è irritante per le vie respiratorie e per la pelle, ed è ritenuta irritante per gli occhi; non è invece un sensibilizzante cutaneo. È stato altresì evidenziato che qualsiasi esposizione alla capsaicina è considerata un rischio per gli utilizzatori.

Ragioni dell’intervento regolamentare

Sulla base della valutazione scientifica e ritenendo soddisfatte le condizioni dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, la Commissione ha ritenuto opportuno autorizzare l’uso della sostanza per tutte le specie animali. Poiché la capsaicina è considerata un additivo con possibili effetti zootecnici e medicinali, il regolamento introduce un tenore massimo nei mangimi per evitare impieghi a dosaggi tali da produrre tali effetti. La Commissione sottolinea inoltre la necessità di adeguate misure di protezione per la salute degli utilizzatori.

Oggetto dell’autorizzazione e ambito di impiego

L’articolo 1 autorizza la sostanza specificata nell’allegato come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni ivi indicate. L’allegato colloca la capsaicina nella categoria degli additivi organolettici, gruppo funzionale aromatizzanti, e ne consente l’uso per una pluralità di specie e categorie animali, tra cui pollame, uccelli ornamentali, specie suine, ruminanti e camelidi, equidi, leporidi, salmonidi e pesci pinnati minori, pesci ornamentali, cani, gatti e altre specie e categorie.

Specifiche del prodotto e metodo di analisi

L’additivo è descritto come capsaicina in forma solida, prodotta mediante sintesi chimica, con formula chimica C18H27NO3, numero CAS 404-86-4 e numero FEMA 3404. La purezza minima richiesta è del 98% e il rapporto isomerico trans/cis [(E)/(Z)] deve essere almeno 6:1. Per la determinazione della capsaicina nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi composti è previsto il metodo HPLC-UV.

Condizioni tecniche e misure di sicurezza

Il regolamento impone che la capsaicina sia incorporata nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi per gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Tenori massimi autorizzati

L’allegato stabilisce un tenore massimo di 6,5 mg di sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità al 12% per pollame, uccelli ornamentali, specie suine, ruminanti e camelidi, equidi, leporidi, salmonidi e pesci pinnati minori, pesci ornamentali, cani e altre specie e categorie. Per i gatti il limite è fissato a 5,3 mg/kg. Tali valori costituiscono il principale presidio per evitare utilizzi della sostanza idonei a produrre effetti non desiderati.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

Il periodo di autorizzazione termina il 30 settembre 2035. Ai sensi dell’articolo 2, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.