Regolamento (UE) 2025/1782

Autorizzazione del chelato di cromo con DL-metionina come additivo per mangimi per salmonidi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1782 della Commissione autorizza l’impiego del preparato di chelato di cromo con DL-metionina come additivo per mangimi destinati ai salmonidi. L’atto si fonda sul quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e sul parere favorevole dell’EFSA del 28 febbraio 2025, che ha ritenuto il preparato sicuro per animali, consumatori e ambiente e idoneo a migliorare le prestazioni dei salmonidi.

Base giuridica e iter valutativo

La Commissione richiama la disciplina generale dell’autorizzazione degli additivi per mangimi prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento ed era corredata della documentazione prescritta. Nei considerando si precisa che il laboratorio di riferimento ha ritenuto utilizzabili per la presente domanda le conclusioni e le raccomandazioni già formulate in una precedente valutazione dello stesso additivo; per questo motivo, in applicazione dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005, non è stata richiesta una nuova relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

Ambito dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda il preparato di chelato di cromo con DL-metionina classificato nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". Il titolare dell’autorizzazione è Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc., e il numero di identificazione dell’additivo è 4d30. La specie target è costituita dai salmonidi.

Composizione, caratterizzazione e metodi di analisi

L’allegato descrive il preparato come additivo in forma solida contenente chelato di cromo con DL-metionina all’1,8-2,2 %, corrispondente ad almeno 1 000 mg Cr(III)/kg di additivo. È inoltre presente un microtracciante colorato di ferro rivestito di tartrazina e gommalacca, pari a 270 particelle/g di additivo. Tra le impurezze è indicato un tenore di nichel non superiore a 1,33 mg/kg di additivo.

Per il controllo analitico sono previsti diversi metodi, tra cui:

• spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS) per il cromo totale nell’additivo;
• cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS) per la metionina;
• spettroscopia nel medio infrarosso (MIR) congiunta alla determinazione di cromo totale e metionina per dimostrare la struttura chelata;
• conteggio delle particelle colorate del microtracciante per il tasso di inclusione del preparato;
• spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) per il cromo totale nelle premiscele;
• conteggio delle particelle colorate del microtracciante, con rapporto di massa fisso nel preparato, per la determinazione del cromo/chelato di cromo con DL-metionina aggiunto in premiscele e mangimi composti.

Condizioni d’uso e livelli autorizzati

L’allegato autorizza l’uso per i salmonidi con un tenore minimo di 200 mg/kg di mangime completo con umidità al 12 % e un tenore massimo di 600 mg/kg di mangime completo con umidità al 12 %. La durata dell’autorizzazione è fissata fino al 30 settembre 2035.

Prescrizioni di etichettatura e tutela degli utilizzatori

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi a cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati con misure organizzative, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per le vie respiratorie e per la pelle.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.